Laboratorio de análisis y caracterización molecular

Análisis químicos Apoyo a I+D Recepción inmediata de sus muestras
+140 colaboradores
+140 colaboradores a su escucha
5200 m² de laboratorio
5200 m² de laboratorio + 99 % de las prestaciones se realizan internamente
Laboratorio acreditado
Laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025

La caracterización molecular permite identificar una molécula, determinar su estructura química y evaluar su pureza. Es esencial para comprender la composición de una sustancia, detectar impurezas o investigar una no conformidad. 

En el laboratorio FILAB, el análisis molecular se basa en un enfoque multitécnico para aportar resultados fiables.

Sus necesidades: realizar una caracterización molecular fiable y útil para identificar y asegurar la composición de sus sustancias

¿Qué es una caracterización molecular?

Este análisis a escala molecular consiste en determinar la identidad, la estructura y la pureza de una molécula. Permite obtener una comprensión precisa de la composición química de una sustancia, ya sea pura o presente en una mezcla compleja.

¿Por qué recurrir a un laboratorio de caracterización molecular?

La caracterización molecular permite identificar con precisión una molécula y determinar su estructura química. A diferencia del análisis elemental, que determina únicamente la composición en elementos químicos (C, H, N, etc.), la caracterización molecular aporta una visión estructural completa de la molécula y de sus posibles impurezas o productos de degradación.

Objetivos de la caracterización molecular

Un análisis de molécula puede realizarse en distintos contextos: confirmación de la identidad de una materia prima, investigación de una no conformidad, identificación de una impureza o estudio de un producto de degradación.

Validar la conformidad de una sustancia respecto a un pliego de condiciones o a requisitos reglamentarios

Investigar una no conformidad o una desviación analítica

Estudiar la estabilidad y la compatibilidad de un producto en su entorno

Analizar los mecanismos de reacción subyacentes y facilitar la toma de decisiones técnicas fundamentadas

Identificar una molécula desconocida o una impureza

Optimizar un proceso de síntesis o de formulación

Comprender las interacciones moleculares y distinguir moléculas de estructura similar

Adaptar sus procesos de producción paraevitar los riesgos de fallo

Sectores y matrices concernidos

La caracterización molecular interviene en numerosos sectores en los que el control de la composición química es crítico.
Industria farmacéutica

Materias primas, sustancias activas, excipientes, intermedios de síntesis, productos terminados, impurezas y productos de degradación.

Química fina y química de especialidad

Intermedios de reacción, productos de síntesis, subproductos, disolventes residuales, contaminantes orgánicos.

Cosmética

Ingredientes activos, materias primas, fórmulas complejas, residuos, compuestos traza.

Dispositivos médicos

Sustancias constitutivas, residuos de fabricación, compuestos extraíbles y lixiviables.

Materiales poliméricos

Monómeros, aditivos, oligómeros, productos de degradación, residuos de polimerización.

Energía

Compuestos orgánicos o inorgánicos, electrolitos, aditivos, residuos o contaminantes.

Nuestras soluciones: ofrecer técnicas de caracterización molecular específicas para sus necesidades y proporcionarle resultados rápidos y fiables

¿Por qué elegir FILAB para sus caracterizaciones moleculares?

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En el laboratorio FILAB, el análisis molecular se basa en un enfoque multitécnica que permite determinar:

  • la estructura química de un compuesto,
  • la masa molecular, la distribución del tamaño de las partículas, 
  • las propiedades térmicas y mecánicas, 
  • la densidad, la carga, la polaridad y la reactividad química,
  • la pureza y la presencia de impurezas,
  • las propiedades espectrales y estructurales.

Nuestros expertos acompañan a los industriales en la identificación de moléculas desconocidas, la verificación de conformidad o la comparación de sustancias.

Nuestros servicios de análisis molecular

El análisis molecular permite estudiar la estructura y la función de las moléculas. Los medios técnicos utilizados para el análisis molecular son variados, desde la cromatografía hasta el análisis espectral, pasando por la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Cada técnica se adapta a un uso específico y permite explorar distintos aspectos de la estructura, la función, la interacción y la regulación de las moléculas.

FILAB es un laboratorio multisectorial que dispone de un amplio y moderno parque analítico, lo que permite garantizar sus caracterizaciones moleculares sea cual sea el tipo de muestra (química orgánica, aleación metálica, metales pesados…). 

Nuestras técnicas de análisis

Casos de aplicación

Identificación de una impureza desconocida en un principio activo

Problemática: Se detecta un pico cromatográfico inesperado durante el control de calidad de un lote de producción farmacéutica. 

Solución analítica: Puesta en marcha de una estrategia de caracterización molecular que combina LC-MS de alta resolución y RMN para determinar la masa exacta, la fórmula bruta y la estructura química de la impureza. Este análisis permite identificar un posible subproducto derivado de una reacción secundaria y adaptar el proceso de síntesis.

Comparación de dos lotes que presentan una desviación de rendimiento

Problemática: Se constata una diferencia de rendimiento entre dos lotes de una misma referencia en productos químicos.

Solución analítica: Realización de un análisis comparativo de moléculas: cromatografía acoplada a la espectrometría de masas, análisis de perfiles de impurezas y estudio espectral (IR/RMN). Los resultados pueden poner de manifiesto una variación de composición vinculada a un cambio de materia prima del proveedor.

Nuestras preguntas frecuentes

¿Por qué realizar una caracterización molecular?

En el ámbito del análisis y la caracterización de sustancias químicas, el análisis elemental es una etapa esencial para comprender los mecanismos de funcionamiento de las células y las moléculas. Consiste en determinar las proporciones de átomos que constituyen un elemento químico e identificar su naturaleza: este proceso también se denomina caracterización molecular.

Cada átomo presenta propiedades específicas, como la densidad, la temperatura de fusión o de ebullición, pero es gracias a su masa molecular única que se busca identificarlos y caracterizarlos.

La caracterización molecular y el buen conocimiento de los elementos químicos que componen sus productos le permitirán:

  • Validar su conformidad con sus pliegos de condiciones y las normas reglamentarias
  • Adaptar sus procesos de producción para evitar riesgos de fallo
  • Estudiar la compatibilidad de un producto químico con su entorno

Según la naturaleza de los elementos, las técnicas de caracterización molecular serán diferentes y más o menos complejas. Así, el apoyo de un laboratorio especialista que disponga de un parque analítico variado le aporta la experiencia y la capacidad de respuesta que necesita en el marco de sus análisis elementales.

Este análisis también permite comprender las interacciones moleculares y distinguir moléculas similares. Por tanto, resulta muy útil en numerosos ámbitos como la biología, la química o la medicina, ya que permite comprender mejor los mecanismos subyacentes y facilitar la toma de decisiones informadas.

Las propiedades medidas en el análisis de moléculas

El análisis molecular de los materiales es una técnica esencial para comprender la composición y las propiedades de los materiales. Las propiedades medidas en un análisis molecular pueden incluir la masa molecular, la distribución del tamaño de las partículas, las propiedades térmicas y mecánicas, la densidad, la carga, la polaridad y la reactividad química, así como la estructura química.

Esta información puede utilizarse para comprender cómo se comportan y reaccionan los materiales en diferentes situaciones, lo que puede ser crucial para aplicaciones como el diseño de nuevos materiales y la resolución de problemas de calidad.

Estos datos son esenciales para comprender las propiedades físicas y químicas de los materiales, y para diseñar materiales con propiedades específicas para una amplia gama de aplicaciones, y que respondan a las necesidades de numerosas industrias.

¿Qué es la caracterización molecular?

La caracterización molecular consiste en identificar una molécula y determinar su estructura química mediante técnicas analíticas avanzadas.

¿En qué casos realizar un análisis de moléculas?

Se realiza en caso de no conformidad, desarrollo de producto, cambio de proceso o para confirmar la identidad de una sustancia.

¿Qué técnicas se utilizan en la caracterización molecular?

Los análisis se basan en la cromatografía, la espectrometría de masas, la RMN y las espectroscopías adaptadas a la naturaleza del compuesto.

¿Se puede identificar una molécula desconocida?

Sí, una estrategia analítica combinada permite determinar la masa exacta, la fórmula bruta y la estructura de una molécula desconocida.

¿Permite el análisis de moléculas detectar impurezas en estado de trazas?

Sí, las técnicas acopladas de cromatografía-espectrometría de masas permiten detectar e identificar compuestos presentes en baja concentración.

¿Cuál es la diferencia entre identificación y caracterización molecular?

La identificación confirma la naturaleza de una molécula conocida, mientras que la caracterización molecular tiene como objetivo determinar con precisión su estructura y sus propiedades químicas.

¿Es útil la caracterización molecular en I+D?

Sí, la caracterización molecular permite validar una síntesis, estudiar subproductos y optimizar un proceso de fabricación.

¿Cómo obtener un presupuesto con FILAB?

Para obtener un presupuesto, puede ponerse en contacto con nuestros equipos a través de nuestro formulario de contacto, por teléfono o por correo electrónico.
Solo tiene que enviarnos su necesidad (tipo de material, análisis deseado, norma aplicable, urgencia, cantidad de muestras…). A continuación, le enviaremos una propuesta técnica y económica personalizada en 24-48H.

¿Cuál es la duración típica de los análisis?

Los plazos varían según la naturaleza del análisis y la complejidad del proyecto de peritaje.
No obstante, FILAB se compromete a ofrecer plazos rápidos y adaptados a sus restricciones y urgencias industriales.

Les + Filab
Un equipo altamente cualificado
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Una gran rapidez de respuesta y de gestión de las solicitudes
Una gran rapidez de respuesta y de gestión de las solicitudes
Un laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025
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(Alcances disponibles en www.cofrac.com - N.º de acreditación: 1-1793)
Un parque analítico completo de 5 200 m²
Un parque analítico completo de 5 200 m²
Un acompañamiento a medida
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Posible videodebrief con el experto
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Anaïs DECAUX Responsable de Atención al Cliente
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