Caratterizzazione analitica dei peptidi terapeutici (GLP-1...)
Desiderate confermare l’identità, la purezza o l’integrità di un peptide terapeutico?
FILAB affianca le industrie farmaceutiche e biotecnologiche nella caratterizzazione analitica di peptidi sintetici e terapeutici, come gli analoghi del GLP-1, i peptidi ormonali o altre biomolecole di interesse.
Grazie ad approcci che combinano la cromatografia liquida (HPLC/LC) e la spettrometria di massa ad alta risoluzione (HRMS/MS), i nostri ingegneri chimici valutano i principali attributi critici di qualità (CQA) dei vostri peptidi per mettere in sicurezza il loro sviluppo, la loro produzione e il loro controllo qualità.
I servizi FILAB per la caratterizzazione dei peptidi
FILAB offre una presa in carico completa della caratterizzazione analitica dei peptidi terapeutici, dal controllo qualità fino all’identificazione delle impurità.
Determinare la purezza del peptide mediante HPLC-UV e LC-MS
Verificare la sequenza peptidica mediante sequenziamento LC-HRMS/MS (peptide mapping)
Confermare il peso molecolare mediante LC-HRMS
Identificare eventuali impurità o modifiche strutturali
Quali peptidi possono essere caratterizzati?
analoghi del GLP-1
KPV
DSIP
Pinealon
GHRP-6
Melanotan II
Oxytocin
Tirzepatide
peptidi sintetici
HGH / Somatropin
peptidi terapeutici innovativi
peptidi ormonali
I nostri mezzi analitici per la caratterizzazione dei peptidi
FAQ: caratterizzazione di peptidi terapeutici, incluso il GPL-1
I peptidi terapeutici sono biomolecole complesse le cui proprietà strutturali influenzano direttamente la loro attività biologica, la loro stabilità e la sicurezza d’uso. La loro caratterizzazione analitica costituisce una fase essenziale per verificarne la conformità ai requisiti normativi e garantire la qualità dei lotti prodotti.
L’analisi dei peptidi consente in particolare di confermarne l’identità, valutarne la purezza, rilevare eventuali impurità o modifiche strutturali e verificare la conformità della loro sequenza in vista delle fasi di sviluppo, validazione o rilascio.
Sì. Dopo la ricezione della vostra richiesta, un esperto FILAB si mette in contatto con voi per comprendere il vostro progetto, la natura del vostro peptide e i vostri obiettivi. Questo scambio consente di definire la strategia analitica più adatta, che si tratti di una conferma dell’identità, di una valutazione della purezza, di un sequenziamento o di una ricerca di impurità.
Sì. Tutte le informazioni relative si trovano in questo articolo del blog: come procedere all’invio dei vostri campioni dalla Francia o dall’estero?
Per elaborare una proposta adeguata, si consiglia di precisare il tipo di peptide analizzato, il suo stadio di sviluppo, le analisi desiderate e il vostro obiettivo (controllo qualità, studio di stabilità, caratterizzazione, indagine, ecc.). I nostri esperti vi accompagnano quindi nella definizione del programma analitico più pertinente.
Per ottenere un preventivo, potete contattare i nostri team tramite il nostro modulo di contatto, per telefono o via e-mail.
È sufficiente comunicarci la vostra esigenza (tipo di materiale, analisi desiderata, eventuale norma, urgenza, quantità di campioni…). Vi invieremo quindi una proposta tecnica ed economica personalizzata entro 24-48 ore.
I tempi variano in base alla natura dell’analisi e alla complessità del progetto di expertise.
FILAB si impegna tuttavia a fornire tempi rapidi e adatti ai vostri vincoli e alle vostre urgenze industriali.
FILAB caratterizza diversi tipi di peptidi terapeutici, in particolare gli analoghi del GLP-1, i peptidi ormonali, i peptidi sintetici e i candidati farmaci sviluppati nell’industria farmaceutica e biotecnologica.
L’associazione della cromatografia liquida e della spettrometria di massa consente di confermare l’identità di un peptide, misurarne la massa molecolare, valutarne la purezza e identificare eventuali impurità o modifiche strutturali con un elevato livello di sensibilità.