Wie hat FILAB einem seiner Kunden geholfen, seine Methode zur API-Bestimmung in Abwässern zu übertragen?
Im Rahmen der Sanierung mehrerer ihrer Industriestandorte muss der Kunde (Pharmakonzern) die Dekontamination seiner Böden und Gewässer durch pharmazeutische Wirkstoffe (API) sehr genau überwachen.
Seit mehreren Jahren führte der Kunde diese Analysen selbst intern durch, nach festgelegten und validierten Methoden. Im Zuge einer Umstrukturierung beauftragte er ein externes Labor, FILAB, mit der Übertragung der angewandten Methoden, um die Prozessüberwachungsanalysen unter denselben Qualitätsbedingungen wie den validierten fortzuführen.
So übermittelte uns das interne Labor unseres Kunden die Methode, damit sie langfristig die Analysen von APIs in Böden vollständig auslagern können.
In dieser Fallstudie geht es darum zu verstehen, warum die Methodenübertragung bei der Durchführung von Dekontaminationsanalysen entscheidend ist…
Die Methodenübertragung bei Dekontaminationsanalysen
Was ist eine analytische Methodenübertragung?
Zunächst ist die analytische Methodenübertragung ein Prozess, bei dem eine zuvor validierte analytische Methode von einem sendenden Labor an ein empfangendes Labor übertragen wird. Außerdem wird dabei sichergestellt, dass die Methode im empfangenden Labor korrekt beherrscht und angewendet wird.
Validierung der Methodenübertragung unseres Kunden im Labor
Der Kunde übermittelte drei Methoden zur Analyse von Abwässern, die übertragen und für die zur Validierung der Übertragung erforderlichen Vergleichsversuche verwendet werden sollten.
Nach Versuchsreihen gemäß den von unserem Kunden definierten Methoden wurde das FILAB-Labor befähigt, die Tätigkeit seines Kunden mit drei verschiedenen Methoden zu übernehmen. Die Gleichwertigkeit der von FILAB und seinem Kunden erzielten Ergebnisse wurde nachgewiesen.
Start der Routineanalysen im FILAB-Labor
Seit der Validierung der Methodenübertragung führt das FILAB-Labor für seinen Kunden vierteljährlich Routineanalysen zur Bodendekontamination durch.
Warum FILAB?
Ob von Ihrem Labor aus oder zu Ihrem Labor hin: Das FILAB-Labor setzt maßgeschneiderte Protokolle entsprechend Ihren Anforderungen an die Übertragung analytischer Methoden ein. Vom Lastenheft über die Schulung der Analysten vor Ort bis hin zur Erstellung eines klaren und effizienten Protokolls gemäß den regulatorischen Normen begleiten wir unsere Kunden in jeder Phase des Prozesses.
Das FILAB-Labor ist COFRAC ISO 17025 akkreditiert und arbeitet nach GMP. Unsere spezialisierten Doktoren und Ingenieure widmen sich Ihrem Projekt von Anfang bis Ende und stehen Ihnen jederzeit für Fragen zur Verfügung. Wir garantieren die Qualität und Zuverlässigkeit unserer Ergebnisse und bieten Ihnen nachhaltige Lösungen an.
FILAB stellt Ihnen seine Kompetenzen und hochentwickelten analytischen Mittel zur Verfügung, um Ihnen Dienstleistungen in der Entwicklung analytischer Methoden und der analytischen Validierung mittels GCMS, ICP, DRX, IRTF, DSC, CLI,… anzubieten.
Schließlich ist das FILAB-Labor als Ausbildungsorganisation (CIR) anerkannt und bietet Ihnen daher maßgeschneiderte Schulungen an.
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