Étude de cas

Transfert de méthode par FILAB

Le client (Groupe Pharmaceutique) doit suivre de très près la décontamination de leurs sols et de leurs eaux par des principes actifs pharmaceutiques (API).
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Comment FILAB a aidé un de ses clients pour transférer leur méthode de dosage d'API dans des eaux de rejet ?

Dans le cadre de réhabilitation de plusieurs de leurs sites industriels, le client (Groupe Pharmaceutique) doit suivre de très près la décontamination de leurs sols et de leurs eaux par des principes actifs pharmaceutiques (API).

Depuis plusieurs années, le client réalisait lui-même ces analyses en interne, selon des méthodes établies et validées. Suite à une réorganisation, il a fait appel à un laboratoire externe, FILAB, pour transférer les méthodes appliquées et continuer les analyses de suivi du processus, dans les mêmes conditions qualité que celles qui avaient été validées.

C’est ainsi, que le laboratoire interne de notre client nous a transmis la méthode afin qu’ils puissent, à termes, externaliser complètement les analyses des APIs dans les sols.

Dans cette étude de cas, il est question de comprendre en quoi le transfert de méthode est crucial dans la réalisation d’analyses de décontamination…

Sommaire

01
Le transfert de méthode des analyses de décontamination
02
Lancement des analyses de routine au sein du laboratoire FILAB
03
Pourquoi FILAB ?
01

Le transfert de méthode des analyses de décontamination

Qu'est-ce qu'un transfert de méthode analytique ?

Tout d’abord, le transfert de méthode analytique est un processus qui consiste à transférer une méthode analytique préalablement validée d’un laboratoire émetteur à un laboratoire receveur. Il consiste également à s’assurer de la bonne maitrise et application de la méthode dans le laboratoire receveur.

Validation du transfert de méthode de notre client au laboratoire

Le client a transmis 3 méthodes d’analyse d’eaux de rejet à transférer et à utiliser pour réaliser des essais croisés nécessaires à la validation de transfert.

Suite à des séries d’essais selon des méthodes définies par notre client le laboratoire FILAB a été habilité à reprendre l’activité de son client sur 3 méthodes différentes. L’équivalence des résultats obtenus entre ceux de FILAB et de son client ayant été prouvée.

02

Lancement des analyses de routine au sein du laboratoire FILAB

C’est ainsi que depuis la validation du transfert de méthode, le laboratoire FILAB réalise de manière trimestrielle les analyses de routine de décontamination de sols pour son client.

 

03

Pourquoi FILAB ?

Que ce soit depuis votre laboratoire ou vers votre laboratoire, le laboratoire FILAB applique des protocoles personnalisés selon vos besoins de transfert de méthodes analytiques. Du cahier des charges à la formation des analystes sur site en passant par la rédaction d’un protocole clair et efficace selon les normes réglementaires, nous accompagnons nos clients à chaque étape du processus.

Le laboratoire FILAB est accrédité COFRAC ISO 17025 et travaille selon les GMP. Nos docteurs et ingénieurs spécialisés se consacrent à votre dossier du début à la fin et sont disponibles à chaque instant pour répondre à vos questions. Nous garantissons la qualité et la fiabilité de nos résultats et vous proposons des solutions durables.

FILAB met à votre disposition ses compétences et ses moyens analytiques de haut niveau pour vous proposer des services de développement de méthode analytique et de validation analytique par GCMS, ICP, DRX, IRTF, DSC, CLI,…

Enfin, le laboratoire FILAB est agréé Organisme de Formation (CIR) et vous propose donc des formations personnalisées.

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