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USP 665 êtes-vous prêt pour les nouvelles exigences sur les systèmes de fabrication pharmaceutique

Analyse Chimique, Caractérisation de Matériaux /

L’évolution des exigences réglementaires dans l’industrie pharmaceutique impose aux fabricants de renforcer la maîtrise des interactions entre les produits et les matériaux utilisés lors de leur fabrication. Dans ce contexte, le chapitre USP <665> constitue une avancée majeure pour l’évaluation des systèmes de fabrication en contact avec les produits pharmaceutiques. À l’approche de son application, […]

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Analyse de surface : quand utiliser le TOF-SIMS plutôt que l’XPS ?

Caractérisation de Matériaux, Techniques Analytiques /

L’analyse de surface est devenue incontournable pour comprendre les phénomènes de contamination, d’adhésion, de corrosion ou encore les défaillances de matériaux. Parmi les techniques les plus performantes, le TOF-SIMS (Time-of-Flight Secondary Ion Mass Spectrometry) et l’XPS (X-ray Photoelectron Spectroscopy) occupent une place de choix. Mais comment choisir la méthode la plus adaptée à votre problématique

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REACH : connaissez-vous réellement la composition de vos polymères ?

Analyse Chimique /

Les polymères sont omniprésents dans de nombreux secteurs industriels : emballage, automobile, médical, électronique, BTP ou encore biens de consommation. Pourtant, de nombreuses entreprises ne disposent pas d’une connaissance complète de la composition chimique de leurs matériaux. Dans un contexte réglementaire de plus en plus exigeant, notamment avec le règlement REACH, cette méconnaissance peut représenter

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nitrosamines

Nitrosamines : qu’est-ce qu’une NDSRI ?

Analyse Chimique, Cosmétique, Santé /

Qu’est-ce qu’une NDSRI ? Depuis plusieurs années, les nitrosamines font l’objet d’une vigilance accrue de la part des autorités sanitaires internationales. Leur détection dans certains médicaments a conduit à des rappels de lots, à des investigations approfondies et à un renforcement des exigences réglementaires. Parmi les différentes catégories de nitrosamines, les NDSRI suscitent aujourd’hui une

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analyse lc-orbitrap

Caractérisation chimique des DM : pourquoi la LC-Orbitrap fait la différence ?

Caractérisation de Matériaux, Santé /

Caractérisation chimique des DM selon l’ISO 10993-18 : pourquoi la technique LC-Orbitrap est mieux adaptée aux exigences réglementaires actuelles que la LC-QTOF En résumé La norme ISO 10993-18 et les exigences croissantes récentes de la FDA imposent une identification fiable des extractibles et relargables à des niveaux de concentration extrêmement bas. La technologie de Chromatographie

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MEB-EBSD : à quoi ça sert ?

Caractérisation de Matériaux, Techniques Analytiques /

Comprendre la microstructure d’un matériau est souvent indispensable pour expliquer ses performances, ses défaillances ou son comportement en service. Parmi les techniques de caractérisation les plus puissantes, le couplage MEB-EBSD permet d’accéder à des informations sur l’organisation cristallographique des matériaux. ➡️Mais à quoi sert concrètement l’EBSD ? Dans quels cas cette technique est-elle utilisée ?

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Détection de microplastiques : analyse de filtres industriels pour conformité réglementaire

Caractérisation de Matériaux, Etude de cas /

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Évolution de l’USP 788 en août 2026 : comment sécuriser le comptage particulaire de vos injectables ?

Actu', Santé /

À partir du 1er août 2026, la révision du chapitre USP <788> sur les particules subvisibles dans les préparations injectables deviendra applicable. Bien que les principes de contrôle restent inchangés, cette évolution apporte des précisions qui pourront influencer les stratégies d’échantillonnage, les méthodes d’analyse et la justification des essais. Pour les industriels pharmaceutiques et fabricants

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Expertise rhéologique : analyse de fluides non-newtoniens en laboratoire

Caractérisation de Matériaux /

Expertise rhéologique : au cœur de l’analyse des fluides non-newtoniens en laboratoire Dans le domaine de la caractérisation des matériaux, la compréhension des comportements d’écoulement est un levier de performance industriel majeur. Si l’eau ou les huiles légères suivent des lois physiques prévisibles, la majorité des formulations industrielles modernes (polymères, gels cosmétiques, suspensions de ciment)

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Caractérisation du facteur d’incertitude UF selon la norme ISO 10993-18:2020

Caractérisation de Matériaux, Santé /

Norme ISO 10993-18:2020 : peut-on être sûr de son facteur d’incertitude ? Dans le secteur des dispositifs médicaux (DM), la caractérisation chimique est une étape incontournable pour garantir la sécurité des patients. Suivant la norme ISO 10993-18:2020, ce processus consiste à identifier et quantifier les composés chimiques relargués par un DM dans des conditions simulant

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