Profesionales del sector cosmético, ¿desean analizar la NDELA en sus productos según la ISO 15819?
¿Qué es la ISO 15819?
La ISO 15819:2014 describe un método de búsqueda y cuantificación de la N-nitrosodietanolamina (NDELA) en cosméticos y en las materias primas utilizadas en cosmética. Este método solo es aplicable para la búsqueda y cuantificación de la NDELA en cosméticos o en las materias primas utilizadas en cosmética.
Si un producto puede contaminarse con NDELA a partir de sus ingredientes o si la composición de ingredientes cosméticos puede provocar la formación de NDELA, entonces se aplicará el método para determinar la cantidad de NDELA. Por consiguiente, este método no se aplica a los ensayos de rutina relativos a los productos cosméticos. Debido al amplio abanico de cosméticos considerado en este ámbito de aplicación, el presente método podría requerir adaptaciones para ciertas matrices (consulte la ISO 12787).
¿Por qué analizar la NDELA de sus productos cosméticos según la norma ISO 15819?
En primer lugar, los cosméticos que contienen NDELA están prohibidos por la Directiva de Cosméticos. Además, se ha fijado un límite de 50 μg/kg para las nitrosaminas.
En efecto, si se supera el límite, los productos cosméticos presentan riesgos para la salud humana.
Así, el apoyo de un laboratorio especializado en el análisis de nitrosaminas, en particular de la NDELA, es una ventaja considerable para optimizar sus productos cosméticos.
FILAB le acompaña en el análisis de NDELA según la ISO 15819
FILAB acompaña a los industriales cosméticos en el desarrollo y el control de calidad de sus productos, siguiendo la evolución normativa. Para ello, el laboratorio pone a disposición un parque analítico de vanguardia, que permite dosificar las nitrosaminas y sus precursores en forma de trazas, en todo tipo de matrices.
Por otra parte, los análisis de NDELA se realizan mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) acoplada a la espectrometría de masas en tándem (MS-MS)
Para ir + lejos
Análisis de sustancias indeseables en materias primas y productos acabados: metales pesados, disolventes residuales, ftalatos, bisfenol A, 1,4 dioxano,
Determinación de conservantes (fenoxietanol, parabenos, clorfenesina…) mediante HPLC-UV, HPLC-MSMS y GC-MS
Peritaje sobre no conformidades: partículas, depósitos, picos desconocidos, degradación de materiales...
