Desarrollo de métodos para las nitrosaminas

Análisis químicos Resolución de problemas
+140 colaboradores
+140 colaboradores a su escucha
5200 m² de laboratorio
5200 m² de laboratorio + 99 % de las prestaciones se realizan internamente
Laboratorio acreditado
Laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025

Sus necesidades: desarrollar u optimizar métodos analíticos de nitrosaminas fiables, rápidos y transferibles a sus centros de producción

¿Qué son las nitrosaminas?

Las nitrosaminas son un grupo de moléculas compuestas esencialmente por nitrógeno y oxígeno. Presentes en numerosos ámbitos, las nitrosaminas pueden encontrarse en productos alimentarios, en la industria del plástico, en productos cosméticos y en ciertos medicamentos (en forma de disolvente).

La producción de nitrosaminas en cosméticos y productos de cuidado personal se produce de dos maneras:

  1. Si hay un ingrediente que actúa como agente nitrosante en los productos cosméticos, las nitrosaminas se forman de esta manera.
  2. Las nitrosaminas también se forman si los productos cosméticos contienen un ingrediente amina combinado con condiciones de producción o de almacenamiento que favorecen la formación de nitrosaminas.

Nuestros servicios de análisis de nitrosaminas

El laboratorio FILAB ha desarrollado métodos de análisis precisos y optimizados para buscar y cuantificar, entre otras, las siguientes nitrosaminas mediante la técnica LC-MSMS

Los límites de detección para el análisis de nitrosaminas varían entre 1 y 10 µk/kg según la matriz y la nitrosamina. 

¿Por qué desarrollar métodos para las nitrosaminas?

En el marco de un lanzamiento de producto, de una optimización de proceso o de una evolución normativa, el desarrollo de métodos a medida permite a los industriales (farmacéuticos, cosméticos…) de cualquier sector realizar análisis específicos de nitrosaminas.

Hay varios parámetros que deben tenerse en cuenta en el desarrollo y la validación de métodos analíticos para nitrosaminas, entre los que destacan: la especificidad, la repetibilidad, la reproducibilidad, la linealidad o incluso la capacidad de detección (LoD y LoQ).

Nuestras soluciones: diseñar, desarrollar y validar métodos a medida poniendo a su disposición los recursos humanos y técnicos adaptados a sus necesidades

El laboratorio FILAB le acompaña en el desarrollo y la validación de métodos analíticos, y se encarga de las distintas etapas de realización.Gracias a competencias internas de alto nivel y a un parque analítico diversificado (GC-MS, LC-MSMS, ICP-MS…), FILAB analiza sus necesidades y le propone soluciones adaptadas y conforme a los marcos de referencia asociados a su problemática.

El laboratorio FILAB dispone además de un método validado por COFRAC para el control de determinadas nitrosaminas mediante LC-MSMS en el marco de la norma ISO 10993-18.

Contáctenos para el desarrollo de un método analítico de nitrosaminas

Si necesita un laboratorio de confianza para el desarrollo o la validación de un método analítico en su proceso farmacéutico, ¡podemos ayudarle!

Asegure la conformidad y la seguridad de sus productos gracias a nuestros servicios de análisis expertos.

Contáctenos hoy mismo para hablar de sus necesidades analíticas y recibir una solución de ensayo a medida.

Descubrir nuestro caso de estudio

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Un equipo altamente cualificado
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Una gran rapidez de respuesta y de gestión de las solicitudes
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Un laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025
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(Alcances disponibles en www.cofrac.com - N.º de acreditación: 1-1793)
Un parque analítico completo de 5 200 m²
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Un acompañamiento a medida
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Posible videodebrief con el experto
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Benoît PERSIN Director comercial
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