¿Desea analizar y cuantificar la NDIPA (CAS: n.º 601-77-4) en su producto?
La NDIPA, un compuesto químico clasificado como sustancia de riesgo
La NDIPA (N-nitroso-diisopropilamina) es una molécula perteneciente a la familia de las nitrosaminas.
La NDIPA, al igual que el conjunto de las nitrosaminas, ha sido clasificada como sustancia de riesgo y potencialmente cancerígena para el ser humano por el CIRC y la OMS.
Las nitrosaminas también son objeto de seguimiento por parte de la ANSM (Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios), que realiza estudios más profundos sobre los riesgos relacionados con la presencia de nitrosaminas en los medicamentos.
La orden del 2 de octubre de 1997 limita a este respecto el uso de ciertas formas de nitrosaminas, incluida la NDIPA, indicando la cantidad residual tolerada y, en algunos casos, la dosis indicativa de incorporación.
FILAB, laboratorio de análisis y cuantificación de NDIPA en productos industriales
Con el fin de acompañar a los fabricantes en el desarrollo y el control de calidad de su producto, siguiendo las evoluciones normativas, el laboratorio pone a disposición un parque analítico de vanguardia, que permite cuantificar la NDIPA y sus precursores en forma de trazas, en todo tipo de matrices (alimentaria, farmacéutica, cosmética, polímero, agua…).
Los análisis se realizan, entre otros, mediante la técnica LC-MSMS.
Los límites de detección para la cuantificación de la NDIPA varían de 1 a 10 µg/kg (ppb) según el tipo de matriz.
FILAB también le propone desarrollos de métodos específicos o validaciones de métodos (ICH Q2) sobre sus matrices.
