Analyse de NDIPA en laboratoire

Vous souhaiter analyser et doser la NDIPA (CAS : n°601-77-4) dans votre produit ?

La NDIPA, un composé chimique classé comme substance à risque

La NDIPA (N-nitroso-diisopropylamine) est une molécule appartenant à la famille des nitrosamines.

La NDIPA, comme l’ensemble des nitrosamines, a été classée comme substance à risque et potentiellement cancérigène pour l’homme par le CIRC et l’OMS.

 

Analyse de NDIPA en laboratoire

Les nitrosamines sont également surveillées par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) qui réalise des études plus poussées sur les risques liés à la présence de nitrosamines dans les médicaments.

L’arrêté du 2 octobre 1997 limite à ce titre l’utilisation de certaines formes de nitrosamines, dont la NDIPA en indiquant la quantité résiduelle tolérée et, dans certains cas, la dose indicative d’incorporation.

FILAB, laboratoire d’analyse et de dosage de NDIPA dans les produits industriels

Dans le but d’accompagner les fabricants dans le développement et le contrôle qualité de leur produit, en suivant les évolutions réglementaires, le laboratoire met à disposition un parc analytique de pointe, permettant de doser la NDIPA et ses précurseurs sous formes de traces, dans tout type de matrices (alimentaire, pharmaceutique, cosmétique, polymère, eau…).

Les analyses sont réalisées par, entre autre, la technique LC-MSMS

Les limites de détection pour le dosage de la NDIPA varient 1 à 10µk/kg (ppb) selon le type de matrice.

FILAB vous propose également des développements de méthodes spécifiques ou des validations de méthodes (ICH Q2) sur vos matrices. 

Les + FILAB

  • Une équipe hautement qualifiée

  • Une réactivité de réponse et de traitement des demandes

  • Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

  • (Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)

  • Un parc analytique complet de 2100m²

  • Un accompagnement sur-mesure

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