Como industrial, desea analizar sus cementos dentales
¿Por qué analizar el cemento dental?
El cemento dental es un dispositivo médico cuyo riesgo es necesario evaluar y cuya biocompatibilidad debe controlarse antes de su comercialización. Estos análisis de cemento dental como dispositivo médico están regulados por la norma ISO 10993, y más concretamente por la ISO 10993-18 en lo relativo a la biocompatibilidad.
El laboratorio FILAB le acompaña en el análisis de la biocompatibilidad de los cementos dentales
Las técnicas de análisis de los cementos dentales como dispositivo médico
En origen, es la norma ISO 9917-1:2003 la que especifica los requisitos y métodos de ensayo relativos a los cementos dentales ácido-base líquidos/en polvo destinados a ser utilizados para cementados o revestimientos.
No obstante, esta norma no especifica ningún requisito cualitativo o cuantitativo relativo a la ausencia de riesgos biológicos. Por esta razón, es necesario analizar los cementos dentales al igual que los demás dispositivos médicos mediante la norma ISO 10993 (y, más concretamente, la 10993-18). Así, el laboratorio FILAB pone a su disposición su saber hacer para:
- La caracterización de cerámicas utilizadas en dispositivos médicos como el cemento dental según la ISO 10993-18
- La identificación y cuantificación de los productos de degradación de las cerámicas según la ISO 10993-14
- Análisis de residuos de limpieza HCT / COT
- Análisis de los nanomateriales presentes en los DM según la ISO 10993-22
¿Por qué elegir FILAB para el análisis de los cementos dentales?
El laboratorio FILAB es el primer laboratorio francés acreditado por COFRAC ISO 17025 para la caracterización nanométrica según la ISO 10993-22. Nuestro equipo de expertos altamente cualificados está a su disposición para acompañarle en el análisis de sus cementos dentales y sus dispositivos médicos. Gracias a nuestro parque analítico de 2100 m², adaptamos nuestras técnicas a su DM y no al revés. Nuestra oferta de servicios se construye a medida en función de las necesidades específicas de su sector.
