Als Industrieunternehmen möchten Sie Ihre Dentalzemente analysieren lassen
Warum Dentalzement analysieren?
Dentalzement ist ein Medizinprodukt, dessen Risiken bewertet und dessen Biokompatibilität vor dem Inverkehrbringen überprüft werden muss. Diese Analysen von Dentalzement als Medizinprodukt unterliegen der Norm ISO 10993 und insbesondere der ISO 10993-18 in Bezug auf die Biokompatibilität.
Das Labor FILAB unterstützt Sie bei der Analyse der Biokompatibilität von Dentalzementen
Die Analysetechniken für Dentalzemente als Medizinprodukt
Ursprünglich legt die Norm ISO 9917-1:2003 die Anforderungen und Prüfverfahren für flüssige bzw. pulverförmige säure-basische Dentalzemente fest, die für die Verwendung bei Befestigungen oder Unterfüllungen bestimmt sind.
Diese Norm enthält jedoch keine qualitativen oder quantitativen Anforderungen in Bezug auf das Fehlen biologischer Risiken. Aus diesem Grund ist es notwendig, Dentalzemente ebenso wie andere Medizinprodukte anhand der Norm ISO 10993 (und insbesondere 10993-18) zu analysieren. So stellt Ihnen das Labor FILAB sein Know-how zur Verfügung für:
- Die Charakterisierung von Keramiken, die in Medizinprodukten wie Dentalzement gemäß ISO 10993-18 verwendet werden
- Die Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten von Keramiken gemäß ISO 10993-14
- Analysen von Reinigungsrückständen HCT / TOC
- Die Analyse von in Medizinprodukten enthaltenen Nanomaterialien gemäß ISO 10993-22
Warum FILAB für die Analyse von Dentalzementen wählen?
Das Labor FILAB ist das erste französische Labor, das für die nanometrische Charakterisierung gemäß ISO 10993-22 COFRAC ISO 17025-akkreditiert ist. Unser Team hochqualifizierter Experten steht Ihnen zur Verfügung, um Sie bei der Analyse Ihrer Dentalzemente und Ihrer Medizinprodukte zu begleiten. Dank unseres 2100 m² großen Analytikzentrums passen wir unsere Techniken an Ihr Medizinprodukt an und nicht umgekehrt. Unser Leistungsangebot wird maßgeschneidert entsprechend den spezifischen Anforderungen Ihrer Branche entwickelt.
