Laboratorio de análisis químicos según la guía CosPaTox
Como industrial, desea realizar análisis químicos según la guía CosPaTox
El mercado de la Cosmética se enfrenta a una doble exigencia: cumplir con los imperativos del Reglamento de Cosméticos (CE) n.º 1223/2009 (seguridad de los ingredientes y del producto acabado) al tiempo que integra plásticos reciclados posconsumo (PCR) en los envases primarios (frascos, tarros).
La Directriz Voluntaria CosPaTox fue creada en abril de 2024 por la industria para colmar el vacío metodológico en materia de evaluación de los riesgos relacionados con los PCR (PE, PP, LDPE) utilizados para productos cosméticos. Es el estándar de referencia para demostrar que los contaminantes potenciales de los reciclados no afectan a la seguridad del producto cosmético ni a la salud del consumidor.
El laboratorio FILAB acompaña a los industriales de la cosmética en el análisis de sus productos según la guía CosPaTox
Servicios analíticos en FILAB
Análisis de estabilidad de los materiales
GC/MS: la técnica central de los análisis recomendados por CosPaTox
La guía CosPaTox recomienda encarecidamente el uso de la GC/MS (cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas).
Es la principal herramienta analítica para responder al reto central de la directiva: identificar y cuantificar contaminantes orgánicos desconocidos (NIAS) en los plásticos reciclados.
Nuestros servicios para el sector cosmético
FILAB cuenta con la acreditación ISO 17025 para los análisis fisicoquímicos de productos cosméticos
FILAB cuenta, en particular, con la acreditación ISO 17025 por parte de COFRAC para el análisis de metales pesados, ftalatos, 1,4 dioxano y bisfenol A en productos cosméticos (www.cofrac.fr).
Nuestros análisis químicos cosméticos
Análisis de sustancias indeseables en materias primas y productos terminados: metales pesados, disolventes residuales, ftalatos, bisfenol A, 1,4 dioxano, nitrosaminas (método ATNC), siloxanos D4/D4/D6...
Dosificación de conservantes (fenoxietanol, parabenos, chlorphenesin…) mediante HPLC-UV, HPLC-MSMS y GC-MS
NUESTRAS EXPERTICIAS
Desformulación de productos
Experiencia en análisis de fallos y de no conformidades: partículas, depósitos, picos desconocidos, degradaciones de materiales...
Estudio de compatibilidad (interacción envase/contenido, extractables y lixiviables)
Estudio de estabilidad de los ingredientes cosméticos
Nuestro parque analítico dedicado a los análisis químicos cosméticos
FAQ
La realización de análisis según la guía COSPATOX es fundamental para garantizar la seguridad, el cumplimiento normativo y la calidad de los productos cosméticos y detergentes. Esto no solo permite proteger a los consumidores, sino también reforzar la reputación de la empresa, innovar de forma segura y minimizar los riesgos legales. Siguiendo estas directrices, las empresas pueden asegurarse de que sus productos sean seguros, eficaces y conformes con los estándares más exigentes de la industria cosmética.
Para acompañarle en sus análisis químicos según la guía COSPATOX, busca la colaboración de un laboratorio de análisis especializado en cosmética, fiable, independiente y con un alto valor añadido técnico.
FILAB, laboratorio formado por expertos en análisis cosmético y en caracterización de fallos, le ofrece sus servicios analíticos, desde el diseño hasta la fabricación y la comercialización de un producto cosmético (maquillaje, crema, perfume…).
La CosPaTox (Cosmetics, Packaging, Toxicology) es una guía voluntaria establecida por un consorcio de la industria (cosméticos, detergentes, plásticos). Su objetivo es proporcionar un método armonizado de evaluación de la seguridad toxicológica de los plásticos reciclados posconsumo (PCR), principalmente el PE, el PP y el LDPE, destinados a los envases primarios de productos cosméticos. Su finalidad es garantizar que los posibles contaminantes de los reciclados no afecten a la seguridad del producto final.
Los niveles de calidad determinan el ámbito de aplicación del reciclado en función del nivel de exposición del consumidor al producto cosmético:
Nivel A: requisitos más estrictos. Destinado a productos sin enjuague (leave-on) en los que la exposición es máxima y prolongada (cremas, bases de maquillaje, barras de labios).
Nivel B: requisitos elevados. Destinado a productos con enjuague (rinse-off) en los que la exposición es limitada y de corta duración (champús, geles de ducha).
Nivel C: se refiere a los productos de limpieza del hogar (no cosméticos).
El concepto central es el establecimiento de la Exposición Máxima Aceptable para el Consumidor (MACE - Maximum Acceptable Consumer Exposure). El análisis químico debe demostrar que la migración de cualquier sustancia contaminante hacia el producto cosmético es inferior al umbral MACE establecido para esa sustancia.
Cribado no dirigido (NTS): búsqueda exhaustiva e identificación de cualquier sustancia orgánica inesperada presente en el reciclado.
Análisis dirigidos: cuantificación precisa de sustancias específicas, conocidas por su riesgo o su posible presencia en los plásticos (p. ej.: ftalatos, bisfenoles, metales pesados).
La directiva valida la prueba realizada sobre los gránulos (la materia prima) como prueba de calidad, ya que ha demostrado que ofrece resultados comparables a los obtenidos sobre el envase final. Esto permite a los recicladores certificar la calidad del material antes de su transformación.
Sí, es esencial. El laboratorio realiza pruebas de migración sobre el material reciclado utilizando simulantes adecuados.
La guía COSPATOX (Cosmetics , Packaging y Toxicology) tiene como objetivo garantizar la seguridad y la eficacia de los productos en lo que respecta a su potencial toxicológico.
El objetivo es establecer un protocolo de evaluación toxicológica del riesgo de migración de sustancias no deseadas (contaminantes) desde el envase reciclado hacia la fórmula cosmética. Este enfoque es esencial para alcanzar los objetivos de reciclaje.
La evaluación se centra en los riesgos de contaminación cruzada y la migración de sustancias no deseadas (contaminantes o productos de degradación) desde el envase hacia el producto que contiene (el contenido);
El enfoque CosPaTox garantiza que la migración de contaminantes no supere el umbral establecido por el MACE (Maximum Acceptable Consumer Exposure), garantizando así el cumplimiento del artículo 3 del Reglamento 1223/2009 (requisito de seguridad)."