Laboratoire de déformulation d'un produit pharmaceutique
Vos besoins : déformuler un produit pharmaceutique pour identifier et quantifier les substances qui composent votre formulation Qu’est-ce que la déformulation ?
Pourquoi faire une déformulation de produit pharmaceutique ?
La déformulation ou reverse engineering d’un produit pharmaceutique (solution injectable, médicament, matériaux d’emballage…), est un processus de décomposition analytique qui a pour but de séparer, d’identifier et de quantifier les substances qui composent la formulation, c’est-à-dire le principe-actif (API) et les excipients. La déformulation fait appel à de nombreuses analyses chimiques diverses.
Pourquoi utiliser la déformulation pour vos produits pharmaceutiques ?
Ce processus de déformulation est souvent utilisé par les industriels pour :
- Le développement d’une nouvelle formulation pharmaceutique
- L’analyse comparative entre différentes formulations (double-sourcing ou multi-surcing) ou différents matériaux de conditionnement
- Déterminer la composition exacte d’une formulation pharmaceutique
- Contrôler et valider la conformité des produits utilisés dans une formulation pharmaceutique par rapport à une FDS (fiche de sécurité) ou une fiche technique
- Analyser et identifier une impureté dans un produit pharmaceutique
Nos solutions : vous accompagner dans votre projet de déformulation d’un produit pharmaceutique
Pourquoi choisir FILAB pour vous accompagner dans la déformulation d'un produit pharmaceutique ?
Une déformulation réussie résulte de la bonne connaissance de l’application visée et de la mise en place de méthodes analytiques précises et sur-mesure.
Doté d’un parc analytique de pointe (une plateforme technique de plus de 5 200m2) et de collaborateurs qualifiés et expérimentés, FILAB vous accompagne dans vos projets de déformulation pharmaceutique, avec un suivi et une expertise sur-mesure.
Pour accompagner ses clients au mieux dans leur projet de déformulation, FILAB possède un ensemble de techniques diversifiées et parfois très pointues :
- Chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse (GCMS)
- Chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LCMS)
- Analyse spéctrométrie par ICP-MS et ICP-AES
- Analyse par chromatographie liquide par CLI
- Microscopie électronique à balayage couplé à une micro-sonde EDX (MEB-FE-EDX)
- Résonance magnétique nucléaire (RMN)
- Microscopie infrarouge (IRTF)
- …
