Desiderate analizzare e dosare la NEIPA (CAS n°16339-04-1) nel vostro prodotto?
La NEIPA, un composto chimico classificato come sostanza a rischio
La NEIPA (N-nitrosoethylisopropylamine) è una molecola appartenente alla famiglia delle nitrosammine.
La NEIPA, come tutte le nitrosammine, è stata classificata come sostanza a rischio e potenzialmente cancerogena per l’uomo dallo IARC e dall’OMS.
Le nitrosammine sono inoltre monitorate dall’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), che conduce studi più approfonditi sui rischi legati alla presenza di nitrosammine nei medicinali.
L’arrêté del 2 ottobre 1997 limita a tale riguardo l’utilizzo di alcune forme di nitrosammine, tra cui la NEIPA, indicando la quantità residua tollerata e, in alcuni casi, la dose indicativa di incorporazione.
FILAB, laboratorio di analisi e dosaggio della NEIPA nei prodotti industriali
Con l’obiettivo di supportare i produttori nello sviluppo e nel controllo qualità del loro prodotto, seguendo le evoluzioni normative, il laboratorio mette a disposizione un parco analitico all’avanguardia, che consente di dosare la NEIPA e i suoi precursori in tracce, in qualsiasi tipo di matrice (alimentare, farmaceutica, cosmetica, polimerica, acqua…).
Le analisi vengono effettuate, tra l’altro, con la tecnica LC-MSMS.
I limiti di rilevazione per il dosaggio della NEIPA variano da 1 a 10 µg/kg (ppb) a seconda del tipo di matrice.
FILAB vi propone inoltre sviluppi di metodi specifici o validazioni di metodi (ICH Q2) sulle vostre matrici.
