Desiderate analizzare e dosare la NMBA (CAS: 61445-55-4) nel vostro prodotto?
La NMBA, un composto chimico classificato come sostanza a rischio
Per cominciare, l’acido butirrico 4-(N-methylnitrosamino), NMBA, è una molecola appartenente alla famiglia delle nitrosammine.
Inoltre, la NMBA, come l’insieme delle nitrosammine, è stata classificata come sostanza a rischio e potenzialmente cancerogena per l’uomo dallo IARC e dall’OMS.
Pertanto, le nitrosammine sono monitorate anche dall’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), che conduce studi più approfonditi sui rischi legati alla presenza di nitrosammine nei medicinali.
Infatti, l’ordinanza del 2 ottobre 1997 limita a tale titolo l’utilizzo di alcune forme di nitrosammine, tra cui la NMBA, indicando la quantità residua tollerata e, in alcuni casi, la dose indicativa di incorporazione.
FILAB, laboratorio di analisi e dosaggio della NMBA nei prodotti industriali
Con l’obiettivo di affiancare i produttori nello sviluppo e nel controllo qualità del loro prodotto, seguendo gli aggiornamenti normativi, il laboratorio mette a disposizione un parco analitico all’avanguardia, che consente di dosare la NMBA e i suoi precursori in tracce, in qualsiasi tipo di matrice (alimentare, farmaceutica, cosmetica, polimerica, acqua…).
Le analisi sono effettuate, tra l’altro, tramite la tecnica LC-MSMS.
I limiti di rilevazione per il dosaggio della NMBA variano da 1 a 10 µg/kg (ppb) a seconda del tipo di matrice.
FILAB vi propone inoltre sviluppi di metodi specifici o validazioni di metodi (ICH Q2) per il dosaggio della NMBA sulle vostre matrici.
