Laboratorio LC-MS: dosare contaminanti e sostanze rilasciabili

Sostanze non intenzionalmente aggiunte possono migrare da un materiale, un imballaggio, un dispositivo o un’attrezzatura di produzione al prodotto finale. Additivi, prodotti di degradazione, residui di sintesi, monomeri, oligomeri, tensioattivi o composti derivanti dall’invecchiamento possono costituire contaminanti e sostanze rilasciabili da caratterizzare. Il laboratorio Filab supporta gli operatori industriali nell’implementazione di una strategia analitica adeguata alle esigenze di sviluppo, controllo qualità, conformità e indagine.

Il laboratorio Filab applica metodi mirati per dosare gli analiti definiti nel vostro capitolato: additivi, antiossidanti, plastificanti, residui di produzione, prodotti di degradazione, tensioattivi o molecole derivanti da una formulazione. Questo approccio fornisce risultati quantitativi quando le sostanze, gli standard e le condizioni analitiche sono definiti. Può essere completato da analisi specifiche, come un’analisi secondo USP <661>, in base al contesto del progetto.

Lo studio degli estraibili valuta le sostanze che possono essere estratte da un materiale in condizioni definite, spesso mediante solventi e condizioni esasperate. Permette di stabilire un profilo dei composti potenzialmente mobilizzabili e di orientare la valutazione del rischio, nonché la scelta delle sostanze da monitorare.

Il laboratorio Filab studia materiali polimerici, imballaggi, componenti, rivestimenti, adesivi, inchiostri, lubrificanti, polveri e preparati industriali. La fattibilità analitica viene valutata in base alla natura della matrice, alle sostanze potenzialmente presenti e alle prestazioni previste. Analisi mirate possono inoltre rispondere a problematiche specifiche, ad esempio il dosaggio dei cloroalcani.

Un’analisi LC-MS consente di separare e rilevare composti organici poco volatili, termosensibili o presenti in tracce. In base alle esigenze, il laboratorio Filab utilizza un approccio mirato per quantificare sostanze identificate oppure un’attività di screening per ricercare composti sconosciuti. La preparazione del campione, le condizioni di estrazione, la scelta degli standard e il livello di quantificazione vengono definiti in funzione della matrice, delle concentrazioni previste e dei criteri di accettazione del progetto.

Quando non è disponibile alcun elenco di sostanze, un’attività di screening mediante LC-MS consente di rilevare segnali cromatografici e di massa caratteristici. I composti di interesse vengono quindi classificati in base alla loro abbondanza, al loro profilo e alla loro pertinenza rispetto alla matrice studiata. Possono essere proposte analisi complementari per consolidare l’identificazione e determinare se sia necessaria una quantificazione.

Lo studio delle sostanze rilasciabili mira a individuare le sostanze effettivamente trasferite dal materiale al prodotto o al mezzo di contatto in condizioni rappresentative dell’uso, dello stoccaggio o dell’invecchiamento. La strategia analitica tiene conto della durata del contatto, della temperatura, della natura del mezzo e delle soglie decisionali. Per i composti volatili, un’analisi HS-GC-MS può completare l’approccio LC-MS.

Le analisi possono riguardare il prodotto finito, un estratto preparato secondo un protocollo definito o un mezzo entrato in contatto con il materiale. Il laboratorio Filab supporta la definizione del piano di campionamento, delle condizioni di estrazione e dei bianchi necessari per ottenere dati interpretabili. I risultati vengono restituiti con le unità di misura, i limiti e le informazioni analitiche utili al processo decisionale.

Trasmettere al laboratorio Filab la descrizione del prodotto, del materiale e del relativo utilizzo; precisare le sostanze ricercate o l’esigenza di uno screening; indicare le condizioni di contatto, le concentrazioni previste e i requisiti applicabili; fornire campioni rappresentativi e, se necessario, i campioni di controllo. Il laboratorio Filab propone una strategia comprendente le analisi LC-MS, eventuali tecniche complementari, le tempistiche e le modalità di restituzione dei risultati. Contattare il laboratorio Filab per definire il vostro studio di dosaggio di contaminanti e sostanze rilasciabili.