Analyse de résidus de nettoyage sur produits pharmaceutiques
Vous cherchez à analyser des résidus de nettoyage sur vos produits finis ?
En quoi consiste une analyse de ésidus denettoyage ?
L’analyse de résidu de nettoyage est une procédure essentielle pour garantir la sécurité et la qualité de vos produits. Après chaque processus de nettoyage industriel, il est indispensable de vérifier que tous les résidus potentiellement nuisibles ont été éliminés.
Pourquoi réaliser une analyse de résidus de nettoyage ?
L’analyse de résidus de nettoyages fait partie intégrante des bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique (GMP). En effet, ces analyses de résidus de nettoyage sont effectuées dans un cadre règlementaire lié à l’assurance de la qualité des produits pharmaceutiques et des procédés de fabrication.
L’évaluation des risques liés aux analyses de résidus de nettoyage ont pour but de prévenir les contaminations croisées ou encore l’apparition de résidus durant le procédé de fabrication, qui pourraient nuire à la bonne qualité des produits pharmaceutiques.
Les analyses de résidus de nettoyage interviennent essentiellement lors d’un changement de process.
Nos solutions : accompagner les fabricants de produits pharmaceutiques dans l'analyse des résidus de nettoyages à l'issue de leur process
Pourquoi choisir FILAB pour vos analyses de résidus de nettoyage
FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences (nettoyage pharmaceutique …) et un savoir-faire de haut niveau dans un parc analytique de pointe afin de leur offrir des services répondant à leur critère de conformité.
Le laboratoire FILAB vous accompagne dans l’analyse de résidus de nettoyage à travers les prestations suivantes :
nos prestations
Recherche de résidus dans le produit fini
Formation en validation de procédé de nettoyage
Développement de méthode et validation de procédé de nettoyage
Recherche des impuretés : solvants rédisuels, impuretés inorganiques, résidus de catalyseurs, substances apparentées...
Création de défauthèque qualité
Mais encore ...
FILAB est notamment accrédité 17025 par le COFRAC pour les analyses d’impuretés sur les produits pharmaceutiques (contexte ICH Q3D).
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
