En tant qu'industriel de la biopharmaceutique vous souhaitez réaliser une analyse de glycosylation
Qu'est-ce que la glycosylation ?
La glycosylation est un processus biologique essentiel dans lequel des chaînes de sucres (glycanes) sont fixées à des protéines ou des lipides. Cette modification post-traductionnelle (PTM) joue un rôle clé dans la structure, la stabilité et la fonction des biomolécules. Elle est particulièrement critique dans le domaine biopharmaceutique, où elle influence l’efficacité et l’immunogénicité des biomédicaments, notamment les anticorps monoclonaux (mAbs) et les protéines thérapeutiques.
Pourquoi faire une analyse de glycosylation ?
L’analyse de la glycosylation est essentielle pour garantir la qualité et la performance des biomédicaments. En effet, elle permet de contrôler leur conformité aux exigences réglementaires internationales telles que celles de l’EMA, FDA et ICH. L’analyse contribue également à évaluer la stabilité des biomolécules tout au long de leur développement et de leur production, assurant ainsi une performance optimale.
Dans le domaine de la bioproduction, identifier et maîtriser les profils de glycosylation permet d’optimiser les procédés de fabrication et d’améliorer le rendement des productions biopharmaceutiques. Enfin, cette analyse permet de détecter des variations structurelles qui pourraient affecter l’efficacité thérapeutique et la sécurité des produits administrés aux patients.
FILAB accompagne les industriels de la biopharmaceutique dans l'analyse de glycosylation
Pourquoi choisir FILAB pour l'analyse de glycosylation ?
FILAB, laboratoire d’expertise analytique, offre des services complets pour l’analyse de glycosylation. Nous proposons une gamme de méthodes personnalisées pour évaluer les propriétés des protéines ou lipides, adaptées aux besoins spécifiques de chaque client.
Nos prestations d'analyses de glycosylation
Analyse de la structure des glycanes
Extraction et purification des glycanes
Séparation et identification des glycanes
Profilage des glycanes
Caractérisation des glycanes
Quantification des structures glycosylées
Séparation par électrophorèse capillaire
Analyse de la glycosylation des protéines
Détermination des sites de glycosylation
Comparaison de lots de production
Étude de l’hétérogénéité des glycoformes
Des techniques de pointes pour mesurer les propriétés physico-chimiques
