Vous souhaitez réaliser une caractérisation complète de vos peptides synthétiques ?
Qu'est-ce qu'un peptide synthétique ?
Un peptide synthétique est une chaîne d’acides aminés (comme les protéines, mais plus courte) qui est fabriquée artificiellement en laboratoire, généralement par synthèse chimique plutôt que par voie biologique.
Le laboratoire FILAB vous propose l'analyse de peptides synthétiques
Les peptides sont des molécules polyvalentes utilisées dans divers secteurs comme la pharmacie ou la cosmétique...
Leur spécificité et efficacité leur permettent de jouer un rôle clé dans le développement de nouveaux traitements ou l'amélioration des soins de la peau. Cette diversité d'applications souligne le potentiel considérable des peptides et l'importance de poursuivre la recherche dans ce domaine.
Nos prestations d'analyses sur peptides synthétiques
Contrôle de pureté
Recherche d’impuretés et de contaminants
Support réglementaire pour vos dossiers qualité (ICH, pharmacopées, ISO…)
Caractérisation des principes actifs
Vérification de la masse moléculaire
Études de stabilité (stress thermique, oxydatif, hydrolytique)
Développement analytique selon l'ICH Q14
Évaluer vos peptides synthétiques pour le marché américain
Nous accompagnons les industriels qui développent des peptides synthétiques se référant à des peptides déjà approuvés d’origine rDNA, comme le glucagon, le liraglutide, le nesiritide, le teriparatide ou le teduglutide.
Selon la guidance de la FDA, ces produits peuvent être soumis comme ANDA (demande abrégée) plutôt que comme NDA (demande complète), ce qui permet de réduire le temps et le coût de mise sur le marché.
ANDA / NDA : vos options sur le marché américain
En effet, les industriels se retrouvent souvent face à une question : leur médicament à base de peptide synthétique doit-il être soumis comme une ANDA ou comme une NDA ?
Grâce à notre expertise en cartographie, caractérisation et séquençage de peptides, FILAB vous aide à :
- Assurer l’équivalence de votre peptide synthétique avec le produit de référence
- Préparer un dossier solide, conforme aux exigences de la FDA
Pourquoi analyser vos peptides synthétiques ?
Les peptides synthétiques sont largement utilisés dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique, ou biotechnologique. Leur efficacité et leur sécurité dépendent directement de leur pureté, de leur séquence et de leur stabilité.
Une analyse fiable permet de garantir la qualité de vos produits, de répondre aux exigences réglementaires et d’accélérer vos projets R&D ou industriels.
Pourquoi choisir FILAB pour l'analyse de peptides synthétiques
Expertise reconnue en analyses chimiques et biochimiques.
Indépendance et impartialité des résultats.
Accompagnement personnalisé : de l’analyse ponctuelle à la mise en place de programmes de suivi.
Réactivité grâce à un laboratoire intégré, situé sur un seul site.
FAQ
Parce que sa pureté, sa séquence et sa stabilité déterminent son efficacité et sa sécurité. L’analyse permet de s’assurer qu’il correspond bien aux spécifications attendues et qu’il est conforme aux normes réglementaires.
Pureté chimique
Séquence exacte (identité du peptide)
Masse moléculaire
Profil d’impuretés (troncatures, modifications involontaires)
Stabilité face aux contraintes (température, oxydation, hydrolyse)
Concentration et dosage
Les peptides destinés au secteur pharmaceutique doivent répondre aux exigences ICH et pharmacopées (USP, Ph. Eur.).
Dans le secteur cosmétique, ils doivent être conformes au règlement (CE) n° 1223/2009.
La traçabilité et la documentation analytique sont indispensables pour la mise sur le marché.
Un peptide brut contient encore des impuretés liées à la synthèse.
Un peptide purifié a subi des étapes de purification (souvent HPLC préparative) et atteint un niveau de pureté plus élevé (> 95 % selon les applications).
