Laboratoire d'analyse et d'expertises

Analyse protéomique en laboratoire

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Votre besoin : assurer la qualité et la conformité de vos produits en maîtrisant leur composition protéique

Analyse protéomique

L’analyse protéomique est une méthode de pointe utilisée pour identifier, caractériser et quantifier les protéines présentes dans des échantillons biologiques complexes. Ces études permettent d’explorer le protéome, c’est-à-dire l’ensemble des protéines exprimées dans une cellule, un tissu ou un organisme à un moment donné.

Composition, structure et quantification des protéines

Une analyse protéomique fournit des données sur :

  • Composition protéique : identification des protéines d’intérêt ou indésirables (ex. : contaminants ou allergènes).
  • Structure des protéines : analyse des modifications post-traductionnelles, des conformations ou des interactions protéine-protéine.
  • Quantification des protéines : suivi de la concentration des protéines actives ou des biomarqueurs dans un produit ou un processus

Analyse protéomique pour la biopharmaceutique

L’analyse protéomique est essentielle pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des biothérapies telles que les protéines recombinantes, les anticorps monoclonaux et les vaccins

Les protéines recombinantes, utilisées dans de nombreux traitements, requièrent une caractérisation précise pour vérifier leur structure et détecter d’éventuelles modifications post-traductionnelles. Les anticorps monoclonaux, essentiels dans les thérapies ciblées, nécessitent une analyse approfondie pour assurer leur pureté, leur stabilité et leur capacité à interagir correctement avec les cibles biologiques. Enfin, les vaccins, qu’ils soient à base de protéines ou d’acides nucléiques, demandent une validation protéomique pour garantir leur efficacité et éliminer les risques liés aux contaminants ou aux variations structurelles. 

Elle permet de caractériser les modifications post-traductionnelles, d’assurer l’intégrité des protéines et de répondre aux exigences réglementaires en biopharmaceutique.

L'analyse protéomique pour maîtriser les biothérapies

Pour les biosimilaires, l’analyse protéomique permet d’assurer l’équivalence avec les produits d’origine. Pour les produits dérivés du plasma, cette analyse assure l’identification et la quantification des protéines critiques, tout en optimisant les procédés de fabrication. 

L’analyse protéomique offre ainsi des réponses pour sécuriser et optimiser le développement et la production de ces biothérapies.

Pourquoi réaliser une analyse protéomique en laboratoire ?

L’analyse protéomique permet aux industriels des secteurs bio-pharmaceutiques de répondre à :

  • Contrôle qualité et conformité : Garantir l’intégrité, la stabilité et la sécurité des protéines thérapeutiques tout en répondant aux exigences réglementaires strictes.
  • Optimisation des bioprocédés : Caractériser les protéines clés pour perfectionner les formulations et maîtriser les étapes critiques des processus de fabrication.
  • Détection des contaminants : Identifier les protéines exogènes ou traces pouvant compromettre la pureté ou l’efficacité des biothérapies.

Le laboratoire FILAB effectue vos analyses protéomiques pour des biothérapies sécurisées et performantes

Le laboratoire FILAB dispose de l’expérience et du parc analytique spécifique pour accompagner les entreprises de la biopharmaceutique dans l’analyse protéomique à travers un accompagnement sur-mesure.

Analyse par MALDI-TOF et spectrométrie de masse

L’analyse protéomique s’appuie sur des technologies avancées comme la spectrométrie de masse, et en particulier la méthode MALDI-TOF (Matrix-Assisted Laser Desorption/Ionization – Time of Flight) :

  • Identification rapide et précise des protéines.
  • Analyse d’échantillons complexes sans purification préalable.
  • Capacité à détecter des contaminants ou à réaliser des analyses en série.

La spectrométrie de masse est une technologie clé en analyse protéomique, permettant aussi de  :

  • Identification des protéines d’intérêt ou contaminants.
  • Analyse structurale des modifications post-traductionnelles et interactions protéine-protéine.
  • Quantification des protéines actives ou biomarqueurs.

FAQ

Pourquoi l’analyse protéomique est-elle essentielle pour les biothérapies ?

L’analyse protéomique est importante pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des biothérapies. Elle permet de caractériser les protéines thérapeutiques (ex. : protéines recombinantes, anticorps monoclonaux) en détectant les modifications post-traductionnelles, les variations structurelles et les éventuelles dégradations, afin de répondre aux exigences réglementaires strictes et d’assurer la stabilité des produits.

Comment l’analyse protéomique aide-t-elle à gérer les biosimilaires ?

Pour les biosimilaires, l’analyse protéomique est indispensable pour démontrer leur équivalence avec les produits de référence. Elle permet de comparer en détail les profils protéiques, d’identifier les différences éventuelles et d’assurer que les biosimilaires répondent aux mêmes normes de qualité, d’efficacité et de sécurité que l’original, conformément aux réglementations.

Quelles sont les applications de l’analyse protéomique dans le contrôle qualité ?

Dans le contrôle qualité, l’analyse protéomique est utilisée pour vérifier la pureté des lots, identifier les protéines dégradées ou modifiées, et détecter d’éventuelles contaminations. Ces analyses garantissent que chaque lot produit répond aux spécifications définies et évite les risques de rejet ou de rappel de produits.

Quels sont les bénéfices de l’analyse protéomique pour les processus de production ?

L’analyse protéomique permet d’optimiser les bioprocédés en identifiant les étapes critiques liées aux protéines (ex. : agrégation, dégradation). Cela contribue à améliorer le rendement, à réduire les coûts de production et à éviter les interruptions dues à des problèmes de qualité. Elle est également essentielle pour valider les modifications apportées aux processus de fabrication ou aux matières premières.

Pourquoi faire une analyse protéomique en cosmétique ?

Pour l’industrie cosmétique, l’analyse protéomique joue un rôle clé dans l’identification et la validation des actifs biologiques, notamment les peptides bioactifs utilisés dans les formulations anti-âge ou hydratantes. Les fabricants ont besoin d’un contrôle précis pour s’assurer que les mécanismes biologiques ciblés par leurs produits sont efficaces, tout en garantissant l’absence de contaminants ou d’allergènes dans les formulations.

Les + Filab
Une équipe hautement qualifiée
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Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
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Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
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(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 5 200m²
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Un accompagnement sur-mesure
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Anaïs DECAUX Responsable Support Clients
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