objectifs
Moyens pédagogiques
- Projection du support de formation
- Remise du support de formation
- Formation animée par des experts des techniques demandées
Public concerné
Technicien ou ingénieurs chargés de la recherche & innovation, process & industrialisation, production & maintenance…
Programme
Pour plus d’informations sur le programme veuillez nous contacter
Information actualisée le 07.10.2024
Infos pratiques
- Formation intra-entreprise
- Questionnaire en début et fin de formation (Quizz)
- Feuille de présence
- Durée : 2 jours
- Accessibilité PMR et PSH
- Adaptabilité selon les besoins du client
- Prix sur devis
- Aucun prérequis nécessaire pour réaliser cette prestation
- Un certificat de réalisation sera remis aux bénéficiaires à la fin de la formation
Nos formations sont accessibles pour les personnes en situation de handicap. Nous vous proposerons des solutions d'adaptations (exemple : supports de formation, rythme de la formation, soutien pédagogique, etc.) et d'aménagements en fonction de vos besoins.
Vos équipes ont besoin de formation en analyse de résidus de nettoyage sur les dispositifs médicaux selon la norme ISO 19227 ?
Qu'est ce que la norme ISO 19227 ?
La norme internationale ISO 19227, publiée sous le nom « Implants chirurgicaux — Propreté des implants orthopédiques — Exigences générales », décrit les exigences relatives à la propreté des implants orthopédiques ainsi qu’à la validation des procédés de nettoyage utilisés.
La mise en application de la norme ISO 19227 nécessite plusieurs étapes complexes réalisées en amont, par les sociétés fabricantes de Dispositifs Médicaux :
- Une revue complète de l’analyse des risques liés au nettoyage. La gestion des risques est un processus itératif qui doit être mené par le client tout au long de la conception, de la validation et de l’utilisation du procédé de nettoyage.
- La conception d’un procédé de nettoyage basé sur les caractéristiques de l’implant, ses performances attendues ainsi que sur ses étapes de fabrication.
- La définition de critères de propreté minimum après nettoyage final
- La validation de méthodes de nettoyage pour chaque type d’implant
- L’évaluation biologique selon l’ISO 10993-1 et validation du procédé de stérilisation
Dans cette démarche, le laboratoire FILAB (accrédité ISO 17025 pour les analyses de résidus de nettoyage) accompagne les sociétés dans l’analyse chimique des résidus de nettoyage (contaminants organiques HCT/COT, résidus inorganiques et acides, contaminants particulaires) sur les dispositifs médicaux.
La formation à la norme ISO 19227 du laboratoire FILAB...
Vous souhaitez réaliser une analyse de résidus de nettoyage sur vos DM ? La ou les personnes compétentes ne font plus parties de vos équipes ? Vous souhaitez perfectionner votre expertise sur la norme ISO 19227 ?
Organisme de formation agréé, FILAB vous propose une formation sur-mesure pour l’analyse chimique des résidus de nettoyage (contaminants organiques HCT/COT), résidus inorganiques et contaminants particulaire) sur les Dispositifs médicaux face aux exigences de la norme ISO 19227.
Á FILAB, nous développons et proposons à nos clients uniquement des formations sur-mesure, en adéquation avec vos problématiques industrielles ou enjeux analytiques.
Pour s’inscrire à la formation ou pour obtenir un devis, veuillez nous contacter directement par email ou par téléphone.
La formation débutera dans un délai de 3 mois à compter de l’acceptation de la convention.
