Desiderate effettuare un’analisi di formulazioni lipidiche mediante HPLC-CAD (rivelatore corona) e HPLC-MS/MS
Perché controllare la qualità delle vostre formulazioni lipidiche?
L’industria biopharmaceutica è una delle più esigenti in materia di regolamentazione. I produttori di formulazioni biopharmaceutiche devono far fronte a standard di qualità particolarmente rigorosi.
Le regolamentazioni che riguardano la qualità delle formulazioni biopharmaceutiche non si limitano alla fase di produzione; si estendono a ogni fase del ciclo di vita del prodotto, compreso lo sviluppo, le sperimentazioni cliniche e l’immissione sul mercato. I test di controllo qualità sono definiti dalle farmacopee ufficiali, come l’USP (United States Pharmacopeia) e la farmacopea europea, garantendo che ogni formulazione soddisfi i più elevati requisiti internazionali.
La non conformità di una formulazione biopharmaceutica, che si tratti della presenza di impurità o di interazioni inattese tra il principio attivo e gli eccipienti, può comportare il rifiuto dell’autorizzazione all’immissione in commercio, o persino il ritiro del prodotto già commercializzato.
Il laboratorio FILAB vi supporta nell’analisi di formulazioni lipidiche mediante HPLC-CAD (rivelatore corona) e HPLC-MS/MS
I vantaggi dell’HPLC-CAD per l’analisi di formulazioni lipidiche
I vantaggi dell’HPLC-MS/MS per l’analisi di formulazioni lipidiche
Perché scegliere FILAB per le vostre analisi di formulazioni lipidiche
Da oltre 30 anni, il laboratorio FILAB dispone dell’esperienza e del parco analitico specifico per supportare le aziende nell’analisi e nel dosaggio di formulazioni lipidiche, attraverso un supporto su misura.
Dall’analisi alla R&D, il laboratorio FILAB offre competenze per l’analisi e il dosaggio di formulazioni lipidiche tramite HPLC-CAD (rivelatore corona) e HPLC-MS/MS.
i nostri servizi di analisi su formulazioni lipidiche
Analisi degli acidi grassi
Identificazione e quantificazione dei tipi di lipidi e delle strutture molecolari
Analisi dei legami chimici e identificazione dei gruppi funzionali nei lipidi.
Osservazione della struttura e della distribuzione dei lipidi nelle formulazioni
Studio della perdita di peso dei campioni in funzione della temperatura
Analisi dei trigliceridi, fosfolipidi e altri lipidi complessi
Identificazione precisa e analisi quantitativa dei lipidi dopo separazione cromatografica
Studio delle proprietà termiche delle formulazioni lipidiche.
Determinazione delle strutture cristalline dei lipidi
I NOSTRI ALTRI MEZZI TECNICI
Perché scegliere la tecnica di analisi HPLC-Corona per l’analisi di formulazioni lipidiche?
Il CAD Corona è un rivelatore che può essere utilizzato nell’ambito di analisi LC, HPLC e UPLC. Genera un segnale in funzione delle molecole cariche (da un gas dopo desolvatazione) e produce un grafico dell’intensità del segnale in funzione del tempo. Questo rivelatore è universale e la sua risposta è indipendente dalla struttura chimica della molecola target, a condizione che quest’ultima sia non volatile o semivolatile.
L’analisi con LC-Corona consente la rilevazione, ma anche la quantificazione delle molecole analizzate.
Funziona quindi con un’ampia varietà di molecole e presenta una grande versatilità in chimica analitica. L’analisi con LC-Corona può così essere applicata a un’ampia gamma di settori come il biopharma e il farmaceutico.
