Ciclo de vida de un método analítico en el laboratorio
En el marco del lanzamiento de un producto, de una optimización de proceso o de una evolución normativa, surge la necesidad de cuantificar una sustancia o un elemento en sus productos. Esto implica el uso de métodos de análisis fiables y de alto rendimiento, específicos de la matriz estudiada.
Industriales de todos los sectores, ¿desean poner en marcha un método analítico?
¿Qué es el ciclo de vida de un método analítico?
En primer lugar, un método de análisis sigue un ciclo de vida (ciclo de vida de un método analítico) compuesto por varias etapas, entre ellas:
- Desarrollo del método
- Gestión de cambios
- Validación del método
- Transferencia analítica
- Uso rutinario
Además, el método también pasa por fases regulatorias que dependen del ámbito de aplicación para garantizar su validez.
¿Por qué poner en marcha el ciclo de vida de un método analítico con la ayuda de un laboratorio especializado?
La puesta en marcha del ciclo de vida de un método es bastante compleja. En efecto, hay que tener en cuenta varios parámetros en el marco del desarrollo de métodos de análisis y de cuantificación. Así, los principales parámetros a considerar son, en particular, los siguientes:
- la especificidad
- la repetibilidad
- la reproducibilidad
- la linealidad
- la capacidad de detección (LoD y LoQ).
Por tanto, la validación por sí sola no basta para demostrar el dominio total del rendimiento de una técnica analítica.
Por ello, el acompañamiento por un laboratorio especializado en la puesta en marcha del ciclo de vida de un método es una ventaja nada desdeñable.
FILAB le acompaña en la puesta en marcha del ciclo de vida de sus métodos
FILAB, laboratorio independiente, acompaña a los industriales de todos los sectores que disponen de poco tiempo en la gestión de sus métodos analíticos, y se encarga de las distintas etapas de realización.
Además, el laboratorio FILAB se adapta a una amplia tipología de muestras (orgánicas, minerales, sólidas, productos terminados o materias primas…) procedentes de cualquier sector industrial (farmacéutico, dispositivos médicos, cosmética, aeronáutica, química, aeronáutica, etc.).
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