Transferencia analítica en laboratorio

Análisis químicos Resolución de problemas
+140 colaboradores
+140 colaboradores a su escucha
5200 m² de laboratorio
5200 m² de laboratorio + 99 % de las prestaciones se realizan internamente
Laboratorio acreditado
Laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025
CIR
CIR Crédito fiscal por investigación

¿Desea transferir un método analítico desarrollado a su laboratorio?

¿Qué es una transferencia analítica de método?

La transferencia de un método analítico es un proceso que consiste en transferir un método analítico previamente validado de un laboratorio emisor a un laboratorio receptor. También consiste en garantizar el correcto dominio y la aplicación del método en el laboratorio receptor.

En realidad, se trata de un proceso algo más complejo. Un método analítico se desarrolla primero en equipos definidos y después se optimiza en esas mismas máquinas. Sin embargo, no todos los equipos reaccionan exactamente de la misma manera según la marca, el modelo, etc. Del mismo modo, no todos los operadores manipulan de la misma forma, lo que puede dar lugar a disparidades en los resultados.

Así, la transferencia de método permite exportar el método desarrollado inicialmente y adaptarlo a su laboratorio y a su entorno. Además, su equipo es posteriormente formado por nuestros expertos para llevar a cabo con éxito los análisis transferidos.

¿Qué sectores industriales se ven afectados por la transferencia analítica?

La transferencia de métodos analíticos es una práctica extendida en numerosos sectores industriales, especialmente allí donde la precisión y la fiabilidad de los análisis químicos son cruciales. A continuación, algunos ejemplos de sectores afectados por la transferencia analítica:

La industria farmacéutica es uno de los sectores más afectados por la transferencia de métodos analíticos. El objetivo es garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos. Esto incluye el control de calidad de las materias primas, de los productos en curso de fabricación y de los productos terminados, así como el desarrollo de nuevos medicamentos.
La cosmética en la que la transferencia analítica de método se utiliza para asegurar la conformidad de los productos con las estrictas normas reglamentarias relativas a la seguridad y la eficacia, así como para el desarrollo de nuevas formulaciones.
La química que utiliza la transferencia de métodos analíticos para el control de calidad de las materias primas, los intermedios y los productos terminados, así como para el desarrollo de nuevos productos químicos y materiales.
Los dispositivos médicos para garantizar la conformidad de los dispositivos médicos con las normas de calidad y seguridad, esenciales para su uso clínico.

¿Por qué realizar una transferencia analítica de método en la industria farmacéutica?

Durante el desarrollo de un medicamento, es obligatorio analizar los productos farmacéuticos intermedios, así como los productos terminados. Por ello, a menudo es necesario transferir estos análisis a otro laboratorio (interno o subcontratado). En estos casos, las directrices de la FDA establecen que el método debe transferirse formalmente al nuevo lugar donde se realizarán estos análisis.

El laboratorio FILAB, experto en transferencia de métodos analíticos

Nuestras soluciones: un protocolo de transferencia de métodos analíticos a medida

Tanto desde su laboratorio como hacia su laboratorio, el laboratorio FILAB aplica protocolos personalizados según sus necesidades de transferencia de métodos analíticos. Desde el pliego de condiciones hasta la formación de los analistas in situ, pasando por la redacción de un protocolo claro y eficaz conforme a las normas reglamentarias, acompañamos a nuestros clientes en cada etapa del proceso.

¿Por qué FILAB para la transferencia de sus métodos analíticos?

El laboratorio FILAB está acreditado COFRAC ISO 17025 y trabaja según las GMP. Nuestros doctores e ingenieros especializados se dedican a su expediente de principio a fin y están disponibles en todo momento para responder a sus preguntas. Garantizamos la calidad y la fiabilidad de nuestros resultados y le ofrecemos soluciones duraderas.

Por último, el laboratorio FILAB está homologado como Organismo de Formación (CIR) y, por tanto, le ofrece formaciones personalizadas.

nuestros medios técnicos

Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas GC-MS

ICP acoplada a espectrometría de masas ICP-MS ICP-AES / ICP-OES

Microscopía IRTF

Cromatografía iónica CI

Cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas LC-MSMS

Difracción de rayos X DRX

Calorimetría diferencial de barrido DSC

ver también

Desarrollo y optimización de métodos de análisis y dosificación en laboratorio

Formaciones a medida sobre diversas técnicas analíticas (análisis DSC, LC, ATG...)

Les + Filab
Un equipo altamente cualificado
Un equipo altamente cualificado
Una gran rapidez de respuesta y de gestión de las solicitudes
Una gran rapidez de respuesta y de gestión de las solicitudes
Un laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025
Un laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025
(Alcances disponibles en www.cofrac.com - N.º de acreditación: 1-1793)
Un parque analítico completo de 5 200 m²
Un parque analítico completo de 5 200 m²
Un acompañamiento a medida
Un acompañamiento a medida
Posible videodebrief con el experto
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Benoît PERSIN Director comercial
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