Trasferimento analitico in laboratorio

Analisi chimiche Risoluzione dei problemi
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5200 m² di laboratorio
5200 m² di laboratorio + 99% delle prestazioni sono realizzate internamente
Laboratorio accreditato
Laboratorio accreditato COFRAC ISO 17025
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CIR Credito d'imposta per la ricerca

Desiderate trasferire un metodo analitico sviluppato al vostro laboratorio?

Che cos’è il trasferimento analitico di un metodo?

Il trasferimento di un metodo analitico è un processo che consiste nel trasferire un metodo analitico precedentemente validato da un laboratorio mittente a un laboratorio ricevente. Consiste inoltre nel garantire la corretta padronanza e applicazione del metodo nel laboratorio ricevente.

In realtà, si tratta di un processo un po’ più complesso. Un metodo analitico viene innanzitutto sviluppato su apparecchiature definite, per poi essere ottimizzato sugli stessi strumenti. Tuttavia, non tutte le apparecchiature reagiscono esattamente allo stesso modo a seconda della marca, del modello, ecc. Allo stesso modo, non tutti gli operatori manipolano nello stesso modo, il che può portare a discrepanze nei risultati.

Pertanto, il trasferimento del metodo consente di esportare il metodo inizialmente sviluppato e di adattarlo al vostro laboratorio e al suo ambiente. Inoltre, il vostro team viene poi formato dai nostri esperti per portare a termine con successo le analisi trasferite.

Quali sono i settori industriali interessati dal trasferimento analitico?

Il trasferimento di un metodo analitico è una pratica diffusa in numerosi settori industriali, in particolare laddove la precisione e l’affidabilità delle analisi chimiche sono fondamentali. Ecco alcuni esempi di settori interessati dal trasferimento analitico:

L’industria farmaceutica è uno dei settori più interessati dal trasferimento di metodi analitici. L’obiettivo è garantire la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei medicinali. Ciò include il controllo qualità delle materie prime, dei prodotti in corso di lavorazione e dei prodotti finiti, nonché lo sviluppo di nuovi farmaci.
La cosmetica per la quale il trasferimento analitico di un metodo viene utilizzato per garantire la conformità dei prodotti alle rigorose norme regolatorie relative alla sicurezza e all’efficacia, nonché per lo sviluppo di nuove formulazioni.
La chimica che utilizza il trasferimento di metodi analitici per il controllo qualità delle materie prime, degli intermedi e dei prodotti finiti, nonché per lo sviluppo di nuovi prodotti chimici e materiali.
I dispositivi medici al fine di garantire la conformità dei dispositivi medici alle norme di qualità e di sicurezza, essenziali per il loro utilizzo in ambito clinico.

Perché effettuare un trasferimento analitico di un metodo nell’industria farmaceutica?

Durante lo sviluppo di un medicinale, è obbligatorio analizzare i prodotti farmaceutici intermedi e i prodotti finiti. Pertanto, è spesso necessario trasferire queste analisi a un altro laboratorio (interno o in subappalto). In questi casi, le linee guida della FDA prevedono che il metodo debba essere formalmente trasferito al nuovo sito in cui avranno luogo tali analisi.

Il laboratorio FILAB, esperto nel trasferimento di metodi analitici

Le nostre soluzioni: un protocollo di trasferimento di metodi analitici su misura

Che si tratti dal vostro laboratorio o verso il vostro laboratorio, il laboratorio FILAB applica protocolli personalizzati in base alle vostre esigenze di trasferimento di metodi analitici. Dal capitolato alla formazione degli analisti in loco, passando per la redazione di un protocollo chiaro ed efficace in conformità alle norme regolatorie, accompagniamo i nostri clienti in ogni fase del processo.

Perché scegliere FILAB per il trasferimento dei vostri metodi analitici?

Il laboratorio FILAB è accreditato COFRAC ISO 17025 e lavora secondo le GMP. I nostri dottori e ingegneri specializzati si dedicano al vostro dossier dall’inizio alla fine e sono disponibili in ogni momento per rispondere alle vostre domande. Garantiamo la qualità e l’affidabilità dei nostri risultati e vi proponiamo soluzioni durature.

Infine, il laboratorio FILAB è riconosciuto come Organismo di Formazione (CIR) e vi propone quindi formazioni personalizzate.

 

i nostri mezzi tecnici

Cromatografia in fase gassosa accoppiata alla spettrometria di massa GC-MS

ICP accoppiata alla spettrometria di massa ICP-MS ICP-AES / ICP-OES 

Microscopia  IRTF

Cromatografia ionica  CI

Cromatografia liquida accoppiata alla spettrometria di massa LC-MSMS

Diffrazione a raggi X DRX

Calorimetria differenziale a scansione DSC

vedi anche

Sviluppo e ottimizzazione di metodi di analisi e dosaggio in laboratorio

Formazioni su misura su diverse tecniche analitiche (analisi DSC, LC, ATG...)

Les + Filab
Un team altamente qualificato
Un team altamente qualificato
Una reattività nella risposta e nella gestione delle richieste
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Un laboratorio accreditato COFRAC ISO 17025
Un laboratorio accreditato COFRAC ISO 17025
(Ambiti disponibili su www.cofrac.com - N° accreditamento: 1-1793)
Un parco analitico completo di 5 200 m²
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Un supporto su misura
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Possibile visio-debrief con l
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Benoît PERSIN Direttore commerciale
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