Sus necesidades: verificar el rendimiento de resistencia a la corrosión de sus implantes
¿Qué es un proceso de pasivación?
La pasivación es un proceso químico que consiste en tratar la superficie de una aleación metálica para recubrirla con una capa de óxidos uniforme y compacta, mejorando así su resistencia a la corrosión al actuar como barrera frente a los agentes agresivos externos.
¿Por qué caracterizar la pasivación de dispositivos médicos?
Las superficies de los implantes son los lugares privilegiados de interacción con los medios biológicos del huésped. Para evitar efectos nocivos tras su implantación en el cuerpo humano, los dispositivos médicos deben presentar por tanto una excelente resistencia a la corrosión. La optimización de la resistencia a la corrosión de los dispositivos médicos es, por tanto, esencial para el ámbito biomédico.
Así, la FDA exige que se aporten datos justificativos que demuestren que un dispositivo médico presenta una resistencia suficiente a la corrosión. Por ello, deben realizarse controles para verificar la integridad y el espesor de los tratamientos, la conformidad con las especificaciones, el rendimiento de la resistencia a la corrosión, …
Nuestras soluciones: caracterizar sus tratamientos de pasivación y evaluar su rendimiento
Nuestros servicios de laboratorio para evaluar procesos de pasivación
Desde hace más de 30 años, nuestro laboratorio FILAB dispone de un saber hacer y de un parque analítico complementario de vanguardia para acompañar a los industriales del sector de los dispositivos médicos en la caracterización de los tratamientos de pasivación, tanto en contextos de control como en marcos de peritaje de fallos y de optimización de procesos.
El laboratorio FILAB ofrece así una experiencia multisectorial frente a varios tipos de solicitudes relacionadas con la pasivación de dispositivos médicos:
- Caracterización de las formas metálicas y óxidos de los elementos químicos presentes en la superficie de un dispositivo médico
- Observación de la uniformidad y la integridad de un tratamiento superficial
- Medición del espesor de pasivación de dispositivos médicos
- Análisis según la norma ASTM A967/967M
- análisis según la norma ASTM A380 / A380M
- Ensayo de resistencia a la corrosión ( ensayo de niebla salina, …)
- Peritaje de una iniciación de corrosión observada en un dispositivo pasivado
- Acompañamiento para la optimización de un proceso de pasivación de un implante metálico en aleación de titanio o en acero inoxidable.
Para este tipo de prestaciones, el laboratorio FILAB utiliza técnicas de análisis de vanguardia como la Microscopía Electrónica de Barrido acoplada a una microsonda (MEB FEG-EDX), la Espectroscopía de Fotoelectrones de Rayos X (XPS) asociadas a ensayos de corrosión (cámara de niebla salina) o incluso técnicas de análisis elementales (ICP-AES, ICP-AES, CLI)
