Laboratorio di analisi e caratterizzazione della ceramica nei dispositivi medici

Oggi i materiali utilizzati per i dispositivi medici sono molteplici: leghe metalliche (acciaio inossidabile, titanio, cromo-cobalto), materiali organici (polietilene PE, polietereterchetone PEEK), ceramiche, … Il loro successo si basa essenzialmente sulle eccellenti proprietà meccaniche, di biocompatibilità e di resistenza alla corrosione.

Utilizzate da lungo tempo per la fabbricazione di protesi dentarie (cementi dentali) e ossee, le ceramiche (materiali solidi non metallici e non organici) sono storicamente distinte in due grandi famiglie:

– le ceramiche bio-inerti (allumina, zirconia e più recentemente allumina-zirconia) progettate per minimizzare le reazioni con i tessuti biologici e utilizzate per dispositivi sottoposti a sollecitazioni meccaniche come le protesi ortopediche o il restauro dentale,

– le ceramiche bio-attive (fosfato di calcio e idrossiapatite HAP) progettate invece per favorire la riparazione dei tessuti e l’integrazione dei dispositivi a cui sono associate e utilizzate per la realizzazione di superfici o architetture destinate a favorire l’adesione dell’osso e/o la rapida proliferazione ossea, ma in sedi poco sollecitate meccanicamente.

Più recentemente è emersa una terza famiglia: si tratta delle ceramiche bio-riassorbibili (anch’esse a base di fosfato di calcio, fosfato tricalcico TCP, carbonato di calcio CaCO₃) che vengono progressivamente sostituite dall’organismo con tessuti vivi.

Per raggiungere le loro prestazioni ottimali come materiali per dispositivi medici e per rispondere anche al quadro normativo, le ceramiche devono soddisfare requisiti rigorosi sia dal punto di vista della composizione chimica, sia dal punto di vista meccanico e cristallografico, sia dal punto di vista della sicurezza (rilascio e degradazione delle ceramiche).

Particolarmente influenti sul comportamento delle ceramiche nell’ambito del loro utilizzo come dispositivi medici, la composizione chimica e la cristallografia delle ceramiche sono determinate rispettivamente mediante spettrometria di tipo ICP-AES e mediante diffrazione dei raggi X DRX.

Con una significativa esperienza nell’implementazione di queste tecniche di analisi e nello sviluppo di metodi di analisi specifici, il laboratorio FILAB vi affianca per le vostre esigenze di controllo, analisi o sviluppo per le vostre ceramiche ad uso medico:

– caratterizzazione di ceramiche utilizzate nei Dispositivi Medici, compresi i cementi dentali e le polveri di idrossiapatite

– analisi di ceramiche: studio di biocompatibilità ISO 10993, caratterizzazione chimica di materiali ceramici secondo ISO 10993-18

– studio della degradazione, identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione delle ceramiche secondo ISO 10993-14

Per maggiori informazioni, contattare il nostro esperto al 03 80 52 32 05 o all’indirizzo contact@filab.fr.

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