Sus necesidades: caracterizar un polvo HAP según la norma ISO 13779-6
¿Qué establece la norma ISO 13779-6?
La normativa ISO 13779-6 precisa los requisitos relativos a los polvos de hidroxiapatita utilizados como materia prima para la fabricación de implantes quirúrgicos o para el recubrimiento de implantes quirúrgicos.
En este contexto, por tanto, es obligatorio verificar la pureza de los polvos HAP según los criterios establecidos por la norma NF ISO 13779-6 antes de la liberación de los lotes.
Nuestras soluciones: técnicas de análisis de polvo HAP según la norma ISO 13779-6
Los análisis según ISO 13779-6
Con un parque analítico de 2100 m², el laboratorio FILAB analiza y caracteriza sus polvos de hidroxiapatita (HAP) según la norma ISO 13779-6 gracias a las siguientes prestaciones:
- Análisis químico a medida: para la composición de los polvos HAP
- Determinación de la relación Ca/P mediante DRX: para determinar las fases extrañas y la proporción de fases apatíticas correctamente cristalizadas.
- Análisis granulométrico de los polvos HAP mediante granulometría láser
- Validación de los procesos de limpieza
- Análisis de los residuos de limpieza (COT/HCT) y de los detergentes
¿Por qué elegir el laboratorio FILAB para la caracterización de polvos HAP según ISO 13779-6?
El laboratorio FILAB cuenta con un equipo de ingenieros y doctores altamente cualificados en el sector de los dispositivos médicos. Ponen así a su disposición su conocimiento para ofrecerle un acompañamiento a medida en el análisis de los polvos HAP de sus implantes quirúrgicos.
Además, nuestro laboratorio está acreditado COFRAC ISO 17025 y homologado para el Crédito Fiscal a la Investigación (CIR) para ofrecerle las mejores condiciones en el análisis de sus dispositivos médicos. Nuestro parque analítico de 2100 m² nos permite ofrecerle servicios fiables, rápidos y a precios muy competitivos.
