Le vostre esigenze: caratterizzare una polvere HAP secondo la norma ISO 13779-6
Cosa prevede la norma ISO 13779-6?
La normativa ISO 13779-6 specifica i requisiti relativi alle polveri di idrossiapatite utilizzate come materia prima per la fabbricazione di impianti chirurgici o per il rivestimento di impianti chirurgici.
In questo contesto, è quindi obbligatorio verificare la purezza delle polveri HAP secondo i criteri stabiliti dalla norma NF ISO 13779-6 prima del rilascio dei lotti.
Le nostre soluzioni: tecniche di analisi della polvere HAP secondo la norma ISO 13779-6
Le analisi secondo ISO 13779-6
Disponendo di un parco analitico di 2100 m², il laboratorio FILAB analizza e caratterizza le vostre polveri di idrossiapatite (HAP) secondo la norma ISO 13779-6 grazie ai seguenti servizi:
- Analisi chimica su misura: per la composizione delle polveri HAP
- Determinazione del rapporto Ca/P tramite DRX: individuazione delle fasi estranee e della proporzione delle fasi apatite correttamente cristallizzate.
- Analisi granulometrica delle polveri HAP mediante granulometria laser
- Validazione dei processi di pulizia
- Analisi dei residui di pulizia (COT/HCT) e dei detergenti
Perché scegliere il laboratorio FILAB per la caratterizzazione delle polveri HAP secondo ISO 13779-6?
Il laboratorio FILAB dispone di un team di ingegneri e dottorandi altamente qualificati nel settore dei dispositivi medici. Mettono così a vostra disposizione il loro know-how per un supporto su misura nell’analisi delle polveri HAP dei vostri impianti chirurgici.
Inoltre, il nostro laboratorio è accreditato COFRAC ISO 17025 e abilitato al Crédit Impôt Recherche (CIR) per offrirvi le migliori condizioni nell’analisi dei vostri dispositivi medici. Il nostro parco analitico di 2100 m² ci consente di proporvi prestazioni affidabili, rapide e a tariffe molto competitive.
