¿Desea analizar y cuantificar la NDMA (CAS: 62-75-9) en su producto?
La NDMA (N-nitrosodimetilamina) es una molécula perteneciente a la familia de las nitrosaminas.
En forma de líquido amarillo, aceitoso, de olor indistinto, la NDMA es sensible a la degradación por fotólisis provocada por los rayos ultravioleta.
Las nitrosaminas, moléculas ampliamente extendidas y presentes en numerosos productos naturales o sintéticos, se encuentran en una serie de productos industriales, especialmente en los ámbitos alimentario (como aditivos), de la transformación de plásticos, de los productos cosméticos o incluso de ciertos medicamentos (disolventes).
La NDMA, un compuesto químico clasificado como sustancia de riesgo
La NDMA, al igual que el conjunto de las nitrosaminas, ha sido clasificada como sustancia de riesgo y potencialmente cancerígena para el ser humano por el CIRC y la OMS.
Las nitrosaminas también están bajo la supervisión de la ANSM (Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios), que realiza estudios más profundos sobre los riesgos relacionados con la presencia de nitrosaminas en los medicamentos.
La orden del 2 de octubre de 1997 limita a este respecto el uso de ciertas formas de nitrosaminas, incluida la NDMA, indicando la cantidad residual tolerada y, en algunos casos, la dosis indicativa de incorporación.
FILAB, laboratorio de análisis y dosificación de NDMA en productos industriales
Con el objetivo de acompañar a los fabricantes en el desarrollo y el control de calidad de su producto, siguiendo la evolución normativa, el laboratorio pone a disposición un parque analítico de vanguardia, que permite dosificar la NDMA y sus precursores en forma de trazas, en todo tipo de matrices (alimentaria, farmacéutica, cosmética, polímero, agua…).
Los análisis se realizan, entre otras técnicas, mediantela técnica LC-MSMS.
Los límites de detección para la dosificación de NDMA varían de 1 a 10 µg/kg (ppb) según el tipo de matriz.
FILAB también le propone desarrollos de métodos específicos o validaciones de métodos (ICH Q2) sobre sus matrices.
