Como industrial, desea realizar una transferencia analítica de sus métodos
¿Qué es una transferencia analítica de método en la industria farmacéutica?
La transferencia de método analítico es un proceso que consiste en transferir un método analítico previamente validado de un laboratorio emisor a un laboratorio receptor. También consiste en garantizar el correcto dominio y aplicación del método en el laboratorio receptor.
¿Por qué realizar una transferencia analítica de método en la industria farmacéutica?
Durante el desarrollo de un medicamento, es obligatorio analizar los productos farmacéuticos intermedios así como los productos terminados. Por ello, a menudo es necesario transferir estos análisis a otro laboratorio (interno o subcontratado). En estos casos, las directrices de la FDA prevén que el método debe transferirse formalmente al nuevo lugar donde se realizarán estos análisis.
¿Qué sectores industriales se ven afectados por la transferencia analítica?
La transferencia de métodos analíticos es una práctica extendida en numerosos sectores industriales, especialmente allí donde la precisión y la fiabilidad de los análisis químicos son cruciales. A continuación, algunos ejemplos de sectores afectados por la transferencia analítica:
La industria farmacéutica
La industria farmacéutica es uno de los sectores más implicados en la transferencia de métodos analíticos. El objetivo es garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos. Esto incluye el control de calidad de las materias primas, los productos en proceso de fabricación y los productos terminados, así como el desarrollo de nuevos medicamentos.
La cosmética
La cosmética, para la cual la transferencia analítica de método se utiliza para asegurar la conformidad de los productos con las estrictas normas reglamentarias relativas a la seguridad y la eficacia, así como para el desarrollo de nuevas formulaciones.
La química
La química, que utiliza la transferencia de métodos analíticos para el control de calidad de las materias primas, los intermedios y los productos terminados, así como para el desarrollo de nuevos productos químicos y materiales.
Los dispositivos médicos
Los dispositivos médicos, con el fin de garantizar su conformidad con las normas de calidad y seguridad, esenciales para su uso clínico.
El laboratorio FILAB, experto en transferencia de métodos analíticos
Nuestras soluciones: un protocolo de transferencia de métodos analíticos a medida
Tanto desde su laboratorio como hacia su laboratorio, el laboratorio FILAB aplica protocolos personalizados según sus necesidades de transferencia de métodos analíticos. Desde el pliego de condiciones hasta la formación de los analistas in situ, pasando por la redacción de un protocolo claro y eficaz conforme a las normas reglamentarias, acompañamos a nuestros clientes en cada etapa del proceso.
¿Por qué FILAB para la transferencia de sus métodos analíticos?
El laboratorio FILAB está acreditado COFRAC ISO 17025 y trabaja según las GMP. Nuestros doctores e ingenieros especializados se dedican a su expediente de principio a fin y están disponibles en todo momento para responder a sus preguntas. Garantizamos la calidad y la fiabilidad de nuestros resultados y le ofrecemos soluciones duraderas.
Por último, el laboratorio FILAB está autorizado como Organismo de Formación (CIR) y, por tanto, le propone formaciones personalizadas.
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