Aujourd’hui, les matériaux sollicités pour les dispositifs médicaux sont multiples : alliages métalliques (acier, titane, chrome-cobalt), matériaux organiques (PEEK), céramiques, … Dans le cadre des prothèses, leur implantation génère une cascade de réactions tissus/implants qui permet in fine d’aboutir à l’« ostéointégration » de l’implant.
Grâce à une excellente biocompatibilité, le titane et ses alliages sont très largement utilisés dans le domaine de l’implant orthopédique. Pour encore améliorer l’ostéointégration de ces matériaux, plusieurs voies ont été examinées :
: modification physique de la surface par application d’une céramique bio-active (hydroxyapatite HAP, …), fonctionnalisation par ajout d’un polymère porteur de groupements ioniques de type sulfonate ou carboxylate, …
La qualité de la liaison entre le support métallique et le revêtement conditionne bien évidemment les caractéristiques globales du dispositif. C’est dans ce contexte, qu’un des principaux acteurs des dispositifs médicaux a sollicité notre laboratoire afin de diagnostiquer l’origine d’une perte de performances de son produit constatée lors des essais de contrôle production.
Grâce aux compétences complémentaires présentes au sein de notre laboratoire, l’expertise que nous avons proposée a permis d’accéder à un large spectre d’informations :
- Analyse physico-chimique de la surface du support métallique afin d’apprécier les éléments en présence ainsi que leurs formes chimiques,
- Qualification de la propreté du support avec application du revêtement afin d’identifier la présence éventuelle de pollution,
- Caractérisation microscopique de l’interface présente entre le support et le revêtement,
- Caractérisation chimique et cristallographique du revêtement afin de vérifier la conformité aux spécifications.
Les informations récoltées par l’ensemble des techniques de caractérisation mises en œuvre dans le cadre de cette étude ont permis d’écarter une éventuelle origine de la problématique associée au procédé d’application du revêtement mais de mener des actions spécifiques en amont du procédé qui ont permis d’atteindre à nouveau les performances attendues.
Grâce aux compétences humaines et aux moyens techniques disponibles au sein de notre laboratoire, mais surtout à sa capacité d’adaptation et de réactivité, la société FILAB a donc pu collaborer avec cet acteur mondial en lui proposant une offre technique de haut niveau mais également un accompagnement sur mesure répondant à ces exigences d’urgence et de disponibilité.
Présentant une expérience significative dans la mise en œuvre de ces expertises mais également dans la gestion de ces projets à forts enjeux, FILAB vous accompagne dans le cadre de vos expertises associées au secteur des dispositifs médicaux.
Pour plus d’informations, contacter notre expert : contact@filab.fr
