Su necesidad: analizar y comprender la secuenciación por nanoporo de ADN y ARN para optimizar sus procesos biofarmacéuticos
La secuenciación por nanoporo: una tecnología de vanguardia al servicio de la biofarmacéutica
La secuenciación por nanoporo (Qubit) es una tecnología de secuenciación de nueva generación que permite el análisis directo y en tiempo real del ADN y del ARN. En la industria biofarmacéutica, constituye una herramienta estratégica para caracterizar, controlar y asegurar las biomoléculas a lo largo de todo su ciclo de vida.
En el laboratorio filab, la secuenciación por nanoporo se aplica para responder a las altas exigencias de la biofarmacéutica: fiabilidad de los datos, rapidez de análisis, interpretación experta y acompañamiento técnico.
El principio de la secuenciación por nanoporo
La tecnología se basa en el paso de una hebra de ADN o ARN a través de una nanoporo biológica o sintética. Cada nucleótido perturba de manera específica la corriente iónica que atraviesa la nanoporo.
Estas variaciones de la señal eléctrica se registran de forma continua y se traducen en secuencia nucleotídica, lo que permite una lectura larga, sin necesidad obligatoria de amplificación, y un análisis en tiempo real.
Las aplicaciones de la secuenciación por nanoporo en biofarmacéutica
Esta tecnología se utiliza en numerosos contextos industriales:
- Caracterización genética de biomoléculas
Control de identidad e integridad de secuencias
Detección de variantes, mutaciones o recombinaciones
Análisis de ARN mensajero (ARNm)
Control de vectores virales y plasmídicos
Detección de contaminaciones biológicas
Apoyo a los estudios I+D y desarrollo analítico
- Estudio de estabilidad genética
FILAB realiza la secuenciación por nanoporo de sus ADN y ARN con tecnologías de vanguardia
Experiencia en matrices biofarmacéuticas
¿Cuándo recurrir a la secuenciación por nanoporo?
Los industriales recurren a esta tecnología especialmente para:
Asegurar un desarrollo biofarmacéutico
Comparar lotes o líneas celulares
Investigar una no conformidad genética
Responder a una exigencia reglamentaria
Nuestros medios técnicos para los análisis biofarmacéuticos
FAQ
La secuenciación por nanoporo se distingue por su capacidad para leer secuencias largas, ofreciendo una visión completa y continua del ADN o del ARN analizado. Esta lectura extendida permite identificar con precisión reordenamientos, variantes complejas o regiones repetidas, a menudo difíciles de caracterizar con tecnologías de secuenciación más convencionales.
La tecnología también permite un análisis en tiempo real. Los datos se generan y pueden aprovecharse desde el inicio de la secuenciación, lo que reduce significativamente los plazos de obtención de resultados y facilita la toma de decisiones rápida en un contexto industrial exigente.
Otra ventaja importante reside en el acceso directo a las modificaciones epigenéticas, como las metilaciones, sin etapa de tratamiento adicional. Esta capacidad es especialmente relevante para la caracterización precisa de biomoléculas y el seguimiento de procesos biofarmacéuticos.
La secuenciación por nanoporo además limita los sesgos analíticos gracias a la ausencia, o a una reducción significativa, de las etapas de amplificación. Las secuencias analizadas son así más representativas de la muestra real, reforzando la fiabilidad y la robustez de los resultados.
Por último, esta tecnología ofrece una gran flexibilidad de aplicación, tanto para el análisis de ADN como de ARN. Se integra de forma natural en contextos variados, desde el control de calidad hasta el desarrollo analítico, pasando por proyectos de I+D e innovación.
Estas características convierten la secuenciación por nanoporo en una herramienta especialmente adecuada para los retos de control, desarrollo y aseguramiento de los productos biofarmacéuticos.
Sí. La secuenciación por nanoporo puede implementarse en un marco conforme a los requisitos regulatorios del sector biofarmacéutico. Los protocolos están definidos, controlados y documentados, con una trazabilidad completa de las muestras, de los parámetros analíticos y de los datos generados. Así, los resultados pueden utilizarse en contextos de calidad, control o desarrollo, en coherencia con los marcos vigentes.
La fiabilidad de la secuenciación por nanoporo se basa en el control de toda la cadena analítica: preparación de las muestras, condiciones de secuenciación, tratamiento bioinformático e interpretación de los datos. Cuando se implementa correctamente, la tecnología permite obtener datos robustos, reproducibles y representativos, incluso para secuencias largas o complejas.
Sí, especialmente para necesidades de control de identidad, integridad de secuencias o investigación en caso de no conformidad. Su rapidez, flexibilidad y capacidad para proporcionar información detallada la convierten en una herramienta pertinente para respaldar decisiones de calidad en un entorno industrial.
