El análisis quiral permite separar y cuantificar enantiómeros con propiedades distintas, con el fin de garantizar la pureza y el control de las formulaciones.
En el laboratorio FILAB, la cromatografía quiral se lleva a cabo según métodos internos validados, lo que garantiza resultados fiables y aprovechables para las industrias.
¿Desea realizar un análisis quiral de sus moléculas en laboratorio?
¿Qué es un análisis quiral?
El análisis quiral es una técnica analítica que permite separar y cuantificar los enantiómeros de una molécula quiral. Una molécula quiral posee dos formas espejo una de la otra, llamadas enantiómeros, que no son superponibles. Aunque tienen la misma fórmula química, estas dos formas pueden presentar propiedades muy diferentes en un entorno industrial:
Un enantiómero puede ser activo, el otro inactivo o tóxico
Su proporción (llamada exceso enantiomérico) puede afectar la eficacia o la seguridad de un producto
Pueden interactuar de forma diferente con una enzima, un receptor o una superficie
¿Por qué realizar un análisis quiral?
El objetivo de un análisis quiral es distinguir los enantiómeros presentes en una mezcla y luego medir con precisión su proporción, con el fin de verificar la pureza enantiomérica de la sustancia analizada.
Este tipo de análisis es especialmente importante en sectores como el farmacéutico, el cosmético, o la síntesis química, donde la estereoquímica de las moléculas tiene un impacto directo en la eficacia, la seguridad o la estabilidad de los productos.
Quiralidad, purificación y separación: un gran reto industrial
La quiralidad implica a menudo procesos delicados de purificación y separación industrial de los enantiómeros. FILAB domina tecnologías avanzadas de cromatografía preparativa quiral para aislar cada enantiómero con la máxima pureza.
Tanto si se trata de la preparación de principios activos farmacéuticos, ingredientes cosméticos o aromas naturales, nuestras soluciones garantizan la pureza necesaria para sus aplicaciones industriales más exigentes.
El laboratorio FILAB le acompaña en el análisis quiral de sus moléculas
¿Por qué elegir FILAB?
El laboratorio FILAB dispone de un parque analítico completo y de un equipo de doctores e ingenieros especializados en química orgánica y estereoquímica para el análisis quiral en laboratorio. Dominamos todas las etapas, desde el desarrollo de método hasta la validación del método según las normativas vigentes.
Cada solicitud recibe un tratamiento individualizado: comprensión de su matriz, de sus retos, y propuesta de un método adaptado, ya sea para control de calidad, desarrollo o problemas de producción.
Ya sea en fase de I+D, de industrialización, de control de lotes o en caso de no conformidad, FILAB le acompaña en cada etapa con rapidez y rigor.
Además, gracias a la diversidad de nuestras técnicas, podemos cruzar los datos quirales con otros análisis estructurales o fisicoquímicos, para una comprensión global de sus sustancias (pureza, estabilidad, interacciones…).
Cromatografía quiral en laboratorio
La cromatografía quiral constituye un método de referencia en laboratorio para separar y cuantificar enantiómeros en matrices complejas. Basándose en fases estacionarias quirales específicas, esta técnica permite distinguir dos formas enantioméricas cuyas propiedades fisicoquímicas difieren sutilmente, pero cuyo impacto sobre la actividad o la toxicidad puede ser muy importante.
Está especialmente adaptada a las exigencias de los sectores farmacéutico y biotecnológico, para confirmar el exceso enantiomérico, controlar la pureza óptica o purificar selectivamente un enantiómero de interés.
Análisis quiral por HPLC
El análisis quiral por HPLC (Cromatografía Líquida de Alta Eficacia) es una técnica analítica que permite separar y cuantificar los enantiómeros, moléculas con propiedades idénticas pero con efectos biológicos y sensoriales a veces muy diferentes. Gracias al uso de fases estacionarias quirales específicas, la HPLC quiral distingue eficazmente cada enantiómero presente en una mezcla compleja, garantizando así un control preciso de sus productos farmacéuticos, cosméticos o agroalimentarios.
El análisis quiral y los distintos sectores industriales
En el ámbito farmacéutico, el análisis quiral es esencial para garantizar la seguridad y la eficacia de un medicamento.
Permite separar y cuantificar los enantiómeros de una molécula quiral: uno puede tener un efecto terapéutico, el otro ningún efecto, o incluso efectos secundarios no deseados. El análisis quiral es un requisito reglamentario en el marco de las normas ICH.
En el sector cosmético, el análisis quiral permite controlar la calidad de los activos utilizados en las fórmulas.
Dos formas de un mismo ingrediente pueden presentar comportamientos muy diferentes en términos de eficacia, absorción cutánea o estabilidad. El análisis quiral garantiza, por tanto, la coherencia del rendimiento de los productos.
En el ámbito de la química fina y la síntesis orgánica, el análisis quiral permite desarrollar vías de síntesis estereoselectivas, es decir, capaces de favorecer la formación de un enantiómero específico.
También interviene en la caracterización de productos intermedios o especialidades químicas, para verificar su composición estereoquímica. Por último, contribuye a controlar la calidad y el rendimiento de las reacciones quirales, asegurando un seguimiento preciso de la selectividad de los procesos.
FAQ
El laboratorio puede desarrollar un método de análisis quiral adaptado a su matriz y a su necesidad específica, ya se trate de un producto en desarrollo o de un producto comercializado.
Algunos enantiómeros pueden sufrir racemización en determinadas condiciones (calor, pH, disolvente…), lo que puede afectar a la eficacia o la seguridad de un producto. Por tanto, puede ser necesario un estudio de estabilidad quiral.
Existen soluciones para extraer selectivamente los analitos de interés, incluso en matrices difíciles (cosméticos, agroalimentarios, polímeros…).
Absolutamente. El análisis quiral puede combinarse con:
Un análisis de estructura (RMN, FTIR, MS…),
Un control de conformidad (farmacopea, norma…),
Un estudio de envejecimiento o de estabilidad,
Una pericia en caso de litigio o de desviación del producto.
Se dice que una molécula es quiral cuando posee dos formas asimétricas, llamadas enantiómeros, que son imágenes una de la otra en un espejo pero no son superponibles. Aunque químicamente similares, estos enantiómeros suelen presentar diferencias significativas en sus interacciones biológicas, su sabor, su olor o su eficacia terapéutica. La identificación precisa de las moléculas quirales es, por tanto, esencial en numerosos sectores industriales, en particular el farmacéutico, el cosmético y el agroalimentario.
El análisis quiral es indispensable para garantizar la calidad y la seguridad de los productos industriales, especialmente en los sectores farmacéutico, cosmético y agroalimentario. Permite detectar y cuantificar con precisión los enantiómeros, asegurando así el cumplimiento normativo, la pureza de los productos y la prevención de riesgos asociados a una mala identificación quiral.
Las industrias farmacéutica, cosmética y agroalimentaria están especialmente implicadas en el análisis quiral. En efecto, la presencia y la proporción precisa de los enantiómeros pueden influir directamente en la eficacia terapéutica, la inocuidad, la calidad sensorial (sabor, olor) y el cumplimiento normativo de numerosos productos industriales.
La elección entre la HPLC quiral y la espectrometría de masas (MS) depende de sus requisitos en términos de sensibilidad, precisión y tipo de muestra a analizar. La HPLC quiral es ideal para una separación eficaz de los enantiómeros, mientras que la combinación con la espectrometría de masas ofrece una identificación muy precisa y una mayor sensibilidad, especialmente recomendada cuando debe cumplir exigencias normativas estrictas.
En el laboratorio FILAB, comprendemos las limitaciones industriales en materia de plazos. Por lo general, los resultados de un análisis quiral están disponibles en pocos días laborables. Para urgencias o necesidades específicas, se puede poner en marcha un tratamiento prioritario previa solicitud para acelerar el proceso analítico y responder a sus exigencias industriales.
Un compuesto quiral posee dos enantiómeros, idénticos en composición pero diferentes en su orientación espacial. Estas formas pueden presentar actividades biológicas, farmacológicas o toxicológicas distintas, lo que exige su separación para garantizar el rendimiento y la seguridad de un producto.
El método más habitual es la cromatografía quiral, realizada mediante fases estacionarias quirales específicas.
FILAB aplica métodos cromatográficos quirales adaptados a la estructura de sus moléculas y a las particularidades de su sector. Gracias a una amplia variedad de fases quirales y a un parque analítico completo, el laboratorio garantiza una separación fina y una caracterización precisa de los enantiómeros.
