Pertenecientes a la ciencia de lo infinitamente pequeño (1 nm = 0,000 000 001 m), los nanomateriales son fuente de innovaciones tecnológicas. La escala nanométrica ofrece propiedades (químicas, físicas, biológicas, ópticas, mecánicas…) diferentes de la escala macroscópica, lo que explica su aparición en numerosos ámbitos como la cosmética, la electrónica, la automoción, la salud, pero también en la industria agroalimentaria.
Sin embargo, los riesgos relacionados con su uso aún se conocen poco hoy en día en lo que respecta a la salud humana y al medio ambiente. Para evaluar estos riesgos y garantizar la trazabilidad de los nanomateriales, se han establecido declaraciones y reglamentos.
¡FILAB: primer laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025 en la caracterización de nanomateriales!*
Nanomateriales: las reglamentaciones y declaraciones vigentes
El objetivo principal de las reglamentaciones vigentes sobre nanomateriales es garantizar la trazabilidad de las sustancias nanomateriales. El reglamento Cosmético (UE n.º 1223/2009) fue el primero en hacer obligatoria la etiqueta [nano] para los ingredientes presentes en estado nanoparticulado. El reglamento Biocida (UE n.º 528/2012) también hizo posteriormente obligatoria la etiqueta [nano]. Por último, el 13 de diciembre de 2014, le tocó al reglamento Alimentario (UE n.º 1169/2011) hacerla obligatoria. Estas etiquetas [nano] tienen como objetivo establecer un seguimiento de los nanomateriales, pero también advertir y garantizar una total transparencia con el consumidor.
A día de hoy, los tres grandes marcos de referencia en materia de nanomateriales y aplicables al conjunto de los sectores industriales son:
- Clasificación nanométrica según la CE2011 y el árbol de decisión según W. Wohllebe
- Declaración R-nano
- Reglamentación REACH
Existen otras reglamentaciones y son aplicables a sectores específicos:
En función de las reglamentaciones y de sus aplicaciones, y a pesar de las similitudes, las definiciones y las especificaciones que deben respetarse pueden variar, lo que complejiza los enfoques analíticos.
FILAB le acompaña en la comprensión de las reglamentaciones sobre nanomateriales y en la caracterización de sus productos
Ante estos retos estratégicos, FILAB y sus expertos reglamentarios y científicos en nanomateriales le ayudan a clasificar y caracterizar sus sustancias nanoparticuladas, o potencialmente nanoparticuladas, según diferentes definiciones, reglamentos o declaraciones.
FILAB también es miembro de la comisión AFNOR/X457 «Nanotechnologies»
Nuestro laboratorio dispone, entre otras, de las siguientes técnicas analíticas relacionadas con los nanomateriales:
- ICP-AES e ICP-MS : análisis de trazas y de composición química en un producto a base de nanomateriales
- MEB-FEG-EDX : determinación del tamaño y la forma de nanopartículas
- DRX : análisis estructural
- Granulometría láser : recuento y distribución granulométrica
- BET : medición de la superficie específica
- Picnometría con helio: medición de la densidad
- SP-ICP-MS : detección de nanopartículas
- DLS: medición de nanoemulsiones y estudio de la estabilidad de una suspensión mediante titulación del potencial zeta.
El laboratorio FILAB también le acompaña en las siguientes prestaciones:
- Desarrollo y validación de métodos analíticos específicos para nanomateriales
- Ensayo de interacciones entre envases y contenidos
- Estudio bibliográfico y reglamentario sobre nanomateriales
- Formación en nanomateriales para sus equipos
- Consultoría reglamentaria en nanomateriales
*Nuestro alcance de acreditación incluye:
- La distribución de tamaño y forma de nanopartículas mediante MEB-EDX
- La determinación del tamaño de las nanopartículas mediante SP-ICPMS
(Más información en www.cofrac.fr – acreditación n.º 1-1793)
