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Laboratoire d’analyses d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API)
Vos besoins : contrôler la conformité de vos API selon les normes en vigueur
Les API, ou ingrédients pharmaceutiques actifs, désignent des substances contenues dans les médicaments, responsables des effets bénéfiques pour la santé du patient.
Soumis à de nombreuses règlementations internationales, dont l’ICH Q7, la qualité et l’innocuité des API est une condition fondamentale de mise sur le marché pour tous les fabricants pharmaceutiques.
Dans cette optique, le recours à un laboratoire de contrôle spécialisé vous garantit conformité, efficacité et sécurité dans la fabrication de vos produits pharmaceutiques.
Nos solutions : mettre à disposition nos méthodes et moyens techniques d’analyses permettant de caractériser vos ingrédients pharmaceutiques actifs
Le laboratoire accompagne depuis 20 ans les industriels du secteur pharmaceutique dans l’analyse, le contrôle et l’élaboration de produits fiables et conformes.
De l’analyse à la gestion de projets sur-mesure, le laboratoire FILAB intervient sur les prestations suivantes :
- Analyse des principes actifs (API) par GC-MS, RMN, LC-MSMS
- Contrôle de produits finis
- Etude de compatibilité et de stabilité des API
- Recherche d’impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques selon USP 233 (contexte ICH Q3D)
- Développement de méthodes analytiques pour le dosage d’API selon les référentiels en rigueur
- Déformulation de produits finis
Vous garantissant un traitement rapide de vos demandes, FILAB met à disposition un interlocuteur technique directe pour répondre à toutes vos questions.
N'hésitez pas à
