Développement de méthode analytique en laboratoire
Vos besoins : développer ou optimiser des méthodes analytiques fiables, rapides et transposables sur vos sites de production.
Dans le cadre d’un lancement de produit, d’une optimisation de procédé ou d’une évolution règlementaire, le développement de méthode analytique sur-mesure permet aux industriels de tout secteur de réaliser des analyses spécifiques à une matrice donnée, permettant d’évaluer ses performances et ses caractéristiques.
Qu’est-ce que le développement de méthode analytique ?
Le développement de méthode analytique est un processus qui implique la création, le test et la validation de procédures pour analyser des substances dans des échantillons, notamment en chimie analytique.
Ce processus détermine les conditions expérimentales optimales pour obtenir des résultats fiables et précis. Après avoir développé une méthode, elle doit être validée par une validation analytique, afin d’assurer sa précision, sa reproductibilité, et sa spécificité selon les normes réglementaires. Ce processus permet de maintenir la qualité et la conformité des produits dans divers secteurs industriels.
Qu’est-ce que l’optimisation de méthode analytique ?
L’optimisation de méthode analytique consiste à améliorer une méthode existante pour analyser des substances dans des échantillons, en vue d’augmenter l’efficacité, la précision, et la rapidité des résultats obtenus, tout en réduisant les coûts et les erreurs potentielles.
Cette optimisation appliquée en chimie analytique, peut inclure l’ajustement des paramètres expérimentaux comme le temps, la température, le pH, les solvants utilisés, ainsi que la technique instrumentale employée, par exemple la chromatographie ou la spectrométrie.
Le processus d’optimisation analytique utilise souvent des outils statistiques comme les plans d’expériences (Design of Experiments, DoE) pour évaluer systématiquement les effets de plusieurs variables à la fois et déterminer les conditions optimales. Cela permet de standardiser la méthode pour qu’elle soit robuste et transposable entre différents laboratoires ou sites de production, garantissant ainsi des résultats analytiques fiables et reproductibles.
Pourquoi faire appel à un laboratoire pour le développement et l’optimisation analytique ?
Faire appel à un laboratoire spécialisé pour le développement et l’optimisation de méthodes analytiques offre de nombreuses garanties. Chez FILAB, nous apportons une expertise en chimie analytique et un accès à un parc analytique de pointe, permettant des analyses précises et conformes aux normes réglementaires. Cela réduit les risques, économise du temps, et permet aux industries de se concentrer sur leur cœur de métier.
En externalisant ces services de recherche et développement à un laboratoire de chimie analytique, les entreprises bénéficient également d’une meilleure standardisation et répétabilité des tests.
En parallèle de l’étude du cycle de vie de vos méthodes, nous proposons un accompagnement à long terme et une adaptabilité aux changements réglementaires et technologiques, accélérant la mise sur le marché de vos produits.
Nos solutions : réaliser un développement de méthode analytique sur-mesure en mettant à disposition les moyens humains et techniques adaptés à vos besoins.
Le laboratoire FILAB vous accompagne dans le développement et la validation de méthodes analytiques, et prend en charge les différentes étapes de réalisation. Disposant de compétences internes de haut niveau et d’un parc analytique diversifié (GC-MS, LC-MSMS, ICP-MS…), FILAB analyse vos besoins et vous propose des solutions adaptées et selon les référentiels associés à votre problématique.
Nos prestations en développement analytique et optimisation analytique
Développement analytique à façon pour le dosage de substances organiques par GC-MS, LC-MSMS, LC-QTOF, HS-GCMS, LC-UV, LC-CAD...
Développement analytique pour l'analyse d'éléments inorganiques par ICP AES et ICP MS et CLI
Développement de méthodes analytiques de quantification de phases cristallines par Diffraction aux rayons X (DRX)
Les étapes du développement analytique
Par ailleurs, le développement d’une nouvelle méthode analytique doit suivre plusieurs étapes :
Analyse des besoins du client
Rédaction du protocole d’étude mentionnant le choix des paramètres analytiques
Essai de faisabilité afin de vérifier que la méthode est stable et reproductible sur plusieurs lots
Rédaction du protocole analytique pouvant être suivi d’une validation de méthode.
Par secteur d'activités
A travers nos trois niveaux de prestations – l’analyse, l’expertise et l’accompagnement R&D –FILAB accompagne les entreprises de tout secteur et de toute taille, dans la résolution de leurs problématiques industrielles, en mettant à la disposition de ses clients le savoir-faire et l’expérience de son équipe.
En savoir +
Un développement de méthode est spécifique à : une molécule, une technique analytique (et ses paramètres), un mode de préparation ou d'injection et une matrice.
Ainsi les paramètres à prendre en compte sont :
Le développement d'une méthode d'analyse spécifique à votre matrice peut intervenir dans différents cas: dans le cadre d'un besoin règlementaire, d'un développement de produit, ou encore d'une résolution de problème. Lorsque le besoin est récurrent, les industriels sont souvent amenés à avoir recours à du développement analytique.
Dans le cadre d'une validation de méthode, des vérifications régulières peuvent être nécessaires pour analyser les potentiels déviations de la méthode.
Cela peut-être notamment dû à l'obsolescence des appareils.
Support à votre recherche et développement
FAQ
Quels sont les principaux paramètres pris en compte dans le cadre d'un développement de méthodes ?
Plusieurs paramètres sont à prendre en considération dans le cadre d’un développement de méthode analytique et de sa validation : la spécificité, la répétabilité, la reproductibilité, la linéarité ou encore la capacité de détection (LoD et LoQ).
Lors du développement de méthodes analytiques, plusieurs paramètres sont essentiels pour assurer l'efficacité et la conformité de la méthode :
>Sélectivité et spécificité : Capacité à identifier l'analyte spécifiquement, même en présence d'autres composants similaires.
>Sensibilité : Aptitude à détecter de faibles concentrations, mesurée par la limite de détection (LOD) et la limite de quantification (LOQ).
>Précision : Cohérence des résultats à travers des tests répétés sous des conditions identiques.
>Justesse : Proximité des résultats par rapport à une valeur de référence.
>Linéarité : Relation proportionnelle entre la concentration de l'analyte et le signal mesuré.
>Robustesse : Stabilité de la méthode face à de variations des conditions expérimentales.
>Plage dynamique : Étendue des concentrations pour lesquelles la méthode est efficace.
>Temps d'analyse, coût, et faisabilité avec les ressources disponibles.
Ces paramètres garantissent le développement de méthodes analytiques précises, fiables et adaptées aux besoins spécifiques.
Quelles analyses sont nécessaires pour l’optimisation analytique ?
L'optimisation analytique pour les industries assure que les méthodes analytiques utilisées sont fiables, précises et adaptées à leurs besoins spécifiques. Elle comprend divers tests et analyses, tels que la robustesse, la sensibilité, la répétabilité et la reproductibilité, qui vérifient la capacité d'une méthode à produire des résultats cohérents et justes, même en présence de variations opérationnelles.
L'évaluation de la linéarité, la spécificité, ainsi que la détermination des limites de détection et de quantification, sont également incluses pour garantir que la méthode fonctionne de manière optimale dans des conditions réelles.
Ces analyses sont essentielles pour minimiser les risques d'erreurs et maximiser l'efficacité des processus, rendant les entreprises plus compétitives et conformes aux normes réglementaires.
