Le vostre esigenze: analizzare la conformità dei vostri medicinali veterinari secondo le linee guida VICH
Il VICH (Veterinary International Conference on Harmonisation) è un programma congiunto tra l’Unione Europea, gli Stati Uniti e il Giappone, che ha l’obiettivo di armonizzare i requisiti tecnici per la registrazione dei prodotti destinati alla salute animale, in particolare per una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari.
Il VICH è l’equivalente del programma ICH ma destinato a la salute animale. Infatti, vi si trovano le linee guida dedicate alla validazione analitica o ancora alle analisi delle impurità nei prodotti veterinari.
Ecco alcuni esempi di linee guida VICH che possiamo citare:
- VICH GL 1/GL 2 nell’ambito della validazione della procedura analitica
- VICH GL 18 per le analisi d’impurità, dei solventi residui nei medicinali veterinari, dei principi attivi (API) e degli eccipienti
- VICH GL 10/GL 11 nell’ambito dell’analisi delle sostanze presenti nei medicinali veterinari, dei principi attivi (API) e degli eccipienti
- VICH GL25 nell’ambito del test di formaldeide residua
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Cercate un laboratorio affidabile e reattivo per analisi di medicinali veterinari, principi attivi (API) e eccipienti destinati alla salute animale, secondo le linee guida VICH? Rivolgetevi a FILAB!
Le nostre soluzioni: affiancare i professionisti farmaceutici della salute animale nell’analisi dei loro medicinali veterinari, principi attivi (API) ed eccipienti secondo le linee guida VICH
FILAB offre agli industriali farmaceutici della salute animale competenze umane di alto livello e un parco analitico all’avanguardia per offrire loro servizi che rispondano ai loro criteri di conformità, in particolare nell’ambito delle direttive VICH.
Il laboratorio FILAB è l’unico laboratorio in Francia accreditato ISO 17025 dal COFRAC (www.cofrac.fr: n. di accreditamento 1-1793) per le analisi delle impurità elementari nelle matrici farmaceutiche.
Il laboratorio FILAB offre un’expertise su misura per rispondere alle richieste legate alle analisi di prodotti veterinari, di principi attivi (API) e eccipienti destinati alla salute animale secondo le linee guida VICH:
- Ricerca di impurità elementari secondo le linee guida VICH GL 10, GL 11
- Risoluzione di problemi (contesto VICH GL 10, GL 11)
- Analisi dei solventi residui secondo la linea guida VICH GL 18
- Validazione analitica VICH GL1, GL2
- Test di formaldeide residua secondo la linea guida VICH GL 25
Per ulteriori informazioni sulle nostre analisi di medicinali veterinari, principi attivi (API) e eccipienti destinati alla salute animale, secondo le linee guida VICH, contattateci: contact@filab.fr – tel: 03.80.52.32.05 oppure richiedete il vostro preventivo online qui.
