Sus necesidades: analizar la conformidad de sus medicamentos veterinarios según las directrices VICH
El VICH (Veterinary International Conference on Harmonisation) es un programa conjunto entre la Unión Europea, Estados Unidos y Japón, cuyo objetivo es armonizar los requisitos técnicos para el registro de productos destinados a la salud animal, y en particular para una solicitud de autorización de comercialización (AMM) de medicamentos veterinarios.
El VICH es el equivalente del programa ICH, pero destinado a la salud animal. De hecho, en él se encuentran las directrices destinadas a la validación analítica o también a los análisis de impurezas en los productos veterinarios.
Estos son algunos ejemplos de directrices VICH que podemos citar:
- VICH GL 1/GL 2 en el marco de la validación de procedimientos analíticos
- VICH GL 18 para los análisis de impurezas, disolventes residuales en los medicamentos veterinarios, los principios activos (API) y excipientes
- VICH GL 10/GL 11 en el marco del análisis de sustancias presentes en los medicamentos veterinarios, los principios activos (API) y excipientes
- VICH GL25 en el marco de la prueba de formaldehído residual
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¿Busca un laboratorio fiable y ágil para análisis de medicamentos veterinarios, principios activos (API) y excipientes destinados a la salud animal, según las directrices VICH? ¡Confíe en FILAB!
Nuestras soluciones: acompañar a los profesionales farmacéuticos de la salud animal en el análisis de sus medicamentos veterinarios, principios activos (API) y excipientes según las directrices VICH
FILAB ofrece a los industriales farmacéuticos de la salud animal competencias humanas de alto nivel y un parque analítico de vanguardia para brindarles servicios que respondan a sus criterios de conformidad, especialmente en el marco de las directrices VICH.
El laboratorio FILAB es el único laboratorio en Francia acreditado ISO 17025 por COFRAC (www.cofrac.fr: n.º de acreditación 1-1793) para los análisis de impurezas elementales en matrices farmacéuticas.
El laboratorio FILAB ofrece una experiencia a medida frente a las solicitudes relacionadas con los análisis de productos veterinarios, de principios activos (API) y excipientes destinados a la salud animal según las directrices VICH:
- Búsqueda de impurezas elementales según las directrices VICH GL 10, GL 11
- Resolución de problemas (contexto VICH GL 10, GL 11)
- Análisis de disolventes residuales según la directriz VICH GL 18
- Validación analítica VICH GL1, GL2
- Prueba de formaldehído residual según la directriz VICH GL 25
Para más información sobre nuestros análisis de medicamentos veterinarios, principios activos (API) y excipiente destinados a la salud animal, según las directrices VICH, contáctenos: contact@filab.fr – tel.: 03.80.52.32.05 o solicite su presupuesto en línea aquí.
