Vos besoins : réaliser une analyse de pureté sur matière premières
Analyse de la pureté chimique
La pureté d’un produit en chimie fait référence au degré auquel une substance est constituée exclusivement de la molécule ou de l’élément chimique désiré, sans contamination par d’autres substances. La pureté est une mesure essentielle pour déterminer la qualité et l’efficacité d’un composé chimique.
Quand faire appel à un laboratoire d’analyse de pureté ?
En cas de défaillance visuelle, altération de la solidité ou apparition d’une substance inconnue, un contrôle de pureté permet de :
- Identifier rapidement l’origine de l’anomalie.
- Déterminer si la matière première ou le lot incriminé doit être retiré ou corrigé.
- Sécuriser la chaîne de production en évitant des non-conformités coûteuses.
Pourquoi réaliser une analyse de pureté de vos produits ?
« La pureté » d’un matériau ou d’une matière première contribuera fortement à l’optimisation de ses performances finales. Ainsi, des contrôles réguliers de matières constitue une étape essentielle dans le procédé de production.
En cas de défaillance (défaillance visuelle, solidité douteuse, apparition d’une substance inconnue…), les industriels issus de tout secteur font régulièrement appel à des laboratoires d’analyses pour contrôler la pureté de leurs matières premières ou matériaux utilisés.
Nos solutions : caractériser la composition chimique de vos matières afin d’évaluer leur pureté et leurs performances
Pourquoi faire appel à FILAB ?
La laboratoire FILAB met à votre disposition l’expertise de ses docteurs et ingénieurs et son parc analytique de pointe, et vous propose un accompagnement sur-mesure pour évaluer la pureté de vos matières et matériaux.
Afin de répondre à ces problématiques de pureté et d’impureté, le laboratoire FILAB dispose d’une large palette de techniques analytiques.
Nos moyens techniques pour l'analyse de pureté
Analyse de pureté par MEB FEG EDX :
- Recherche de pollutions (inclusion de particules)
- Analyse de surface
- Etude de vieillissement
Analyse de pureté par ICP (AES ou MS) :
Recherche de contaminants
Quantification et recherche de métaux lourds
Identification d’impuretés (particules, dépôt inconnu…)
Test de libération de nickel
Test à la sueur synthétique
Analyse de pureté par GC-MS, GC/FID ou UPLC MS/MS :
- Dosage de contaminants (solvants résiduels, pesticides, allergènes,…)
- Analyses de solvants résiduels
- Analyses de COV, BTEX, HAP ou HCT
- Recherche d’allergènes
Analyse de pureté par RMN:
- Analyse de principes actifs
- Détermination de la pureté optique
- Mesure de l’excès énantiomérique
Déterminer la pureté d’une substance
Déterminer la pureté d’une substance consiste à analyser ses composants pour vérifier sa composition chimique et identifier les éventuelles impuretés ou contaminants. Cette démarche est essentielle dans de nombreux secteurs industriels, tels que la pharmacie, la cosmétique ou la métallurgie, pour garantir que la substance respecte les normes de qualité et de sécurité.
Réaliser une analyse de pureté chimique et d’éléments de trace
L’analyse de la pureté chimique est essentielle pour s’assurer que vos matériaux sont exempts de contaminants. La présence d’éléments traces, même à des concentrations extrêmement faibles, peut avoir un impact significatif sur la qualité, la performance ou la sécurité de vos produits.
L‘analyse d’éléments traces permet de détecter et quantifier ces impuretés présentes dans vos matériaux. Des techniques avancées, telles que la spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS), sont couramment utilisées pour identifier des métaux lourds, des substances toxiques ou des éléments non conformes.
Matrices prises en charge
FILAB prend en charge une grande diversité de matières et de matériaux, parmi lesquels on trouve notamment :
Analyse de pureté pour l'industrie pharmaceutique
Dans l’industrie pharmaceutique, l’analyse de la pureté est essentielle pour garantir que les médicaments et les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) respectent les normes de qualité et de sécurité. Notre laboratoire accrédité ISO 17025 réalise des analyses approfondies pour détecter les contaminants potentiels, impuretés ou résidus dans les matières premières, les intermédiaires de fabrication et les produits finis. En assurant la conformité aux normes strictes, comme la Pharmacopée Européenne et l'USP, nous vous aidons à prévenir les risques liés à la contamination et à garantir l’efficacité de vos produits.
Nos services d’analyse de pureté s'appliquent à une large gamme de produits pharmaceutiques, notamment :
- Ingrédients pharmaceutiques actifs (API) : contrôle de la pureté des matières premières pour garantir l’absence de contaminants.
- Produits finis : évaluation des médicaments pour détecter d’éventuelles impuretés résiduelles provenant de la production ou de l’emballage.
- Produits stériles : analyse de la pureté microbiologique et chimique pour éviter toute contamination croisée ou résidu toxique dans les injections et autres produits stériles.
FAQ
FILAB est un laboratoire d'analyse accrédité qui propose des solutions complètes pour vérifier la pureté chimique de vos matériaux, quels que soient votre secteur industriel. Nous utilisons des techniques de pointe pour détecter les impuretés et garantir la conformité de vos produits.
Voici comment FILAB peut vous aider :
- Analyse d'éléments traces : Utilisation de technologies telles que l’ICP-MS pour détecter des concentrations extrêmement faibles de métaux lourds et autres contaminants.
- Chromatographie : Pour séparer et identifier les composés organiques présents dans vos échantillons.
- Microscopie électronique : Identification des particules et contaminants à l’échelle microscopique.
L'analyse de la pureté des matières premières est essentielle pour garantir que les produits finis répondent aux normes de qualité et de sécurité. Des impuretés présentes dans les matières premières peuvent affecter la performance, la stabilité et la conformité des produits finaux, que ce soit dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique ou alimentaire.
En identifiant et en éliminant les contaminants potentiels dès le début du processus de production, on prévient les risques de défaillance ou de contamination, tout en assurant que le produit final est sûr et conforme aux exigences réglementaires.
L'analyse de pureté des matières premières permet d'identifier rapidement les impuretés ou contaminants avant même qu'ils n'entrent dans la chaîne de production. En détectant ces problèmes en amont, vous évitez des dysfonctionnements coûteux, des pertes de lots, ou des arrêts de production imprévus. Ce contrôle rigoureux vous permet de garantir une production fluide et des produits finis fiables.
Dans l’industrie cosmétique, la pureté des ingrédients est essentielle pour garantir la sécurité des consommateurs. L'analyse de pureté permet de détecter les impuretés chimiques, les résidus de métaux lourds et les contaminants microbiologiques qui peuvent être présents dans les formulations.
L’analyse de pureté dans l’industrie métallurgique permet de vérifier la composition chimique des alliages et de détecter des impuretés qui pourraient affecter la résistance et la durabilité des matériaux. Cela garantit la qualité des composants utilisés dans des secteurs exigeants comme l’aéronautique et l’automobile. Les tests de pureté contribuent à optimiser les performances des matériaux tout en répondant aux normes internationales.
Les analyses de pureté des dispositifs médicaux permettent de détecter des contaminants chimiques, particulaires ou microbiologiques qui pourraient affecter la biocompatibilité du produit. Les techniques utilisées, comme la microscopie électronique et l'ICP-MS, sont conformes aux normes ISO 10993-18 et ISO 19227, et garantissent que les dispositifs sont exempts de substances nocives pouvant compromettre la santé des patients.
L’analyse de pureté est essentielle dans l’industrie chimique pour détecter des traces d'éléments polluants ou toxiques dans les produits ou les rejets. Les analyses de pureté garantissent que les produits chimiques respectent les réglementations environnementales, telles que la directive REACH en Europe, en évitant la libération de substances dangereuses dans l'environnement.
Dans l'industrie électronique, la pureté des matériaux est importante pour éviter les défaillances des composants. Des impuretés même à des niveaux traces peuvent altérer les performances des semi-conducteurs et d'autres composants sensibles. L’analyse de pureté, notamment par ICP-MS et chromatographie ionique, permet de garantir la qualité des matériaux utilisés et la fiabilité des produits finis.
La pureté d’un matériau ou d’une matière première influence directement la stabilité, la fiabilité et la performance du produit final. Un faible taux d’impuretés contribue à :
- Améliorer les propriétés mécaniques et physiques (résistance, élasticité, conductivité, transparence, etc.)
- Garantir la constance du procédé industriel en évitant les variations de qualité d’un lot à l’autre
- Réduire les risques de réactions indésirables (corrosion, oxydation, décoloration, pertes de propriétés chimiques).
Ainsi, la mise en place de contrôles analytiques réguliers constitue une étape critique du procédé de production, en particulier dans les industries à forte exigence (pharmaceutique, électronique, chimie, cosmétique, agroalimentaire, etc.).
