Laboratoire d’analyse de médicaments vétérinaires selon les guidelines vich

Le VICH (Veterinary International Conference on Harmonisation) est un programme commun entre l’Union Européenne, les Etats-Unis et le Japon, qui a pour but d’harmoniser les exigences techniques pour l’enregistrement des produits destinés à la santé animale, et notamment pour une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments vétérinaires.

Le VICH est l’équivalent du programme ICH mais destiné à la santé animale. En effet, on y retrouve les guidelines destinées à la validation analytique ou encore pour les analyses d’impuretés dans les produits vétérinaires.

Voici quelques exemples de guideline VICH que nous pouvons citer :

• VICH GL 1/GL 2 dans le cadre de la validation de procédure analytique
• VICH GL 18 pour les analyses d’impuretés, solvants résiduels dans les médicaments vétérinaires, les principes actifs (API) et excipients
• VICH GL 10/GL 11 dans le cadre d’analyse de substance présente dans les médicaments vétérinaires, les principes actifs (API) et excipients
• VICH GL25 dans le cadre de test de formaldéhyde résiduel 
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