objectifs
Identifier les paramètres à prendre en compte dans le cadre d'une validation analytique
Se former aux différentes techniques analytiques
Identifier les référentiels existants pour une validation analytique en laboratoire
Savoir établir une validation de méthode
Moyens pédagogiques
- Projection du support de formation
- Remise du support de formation
- Formation animée par des experts des techniques demandées
Public concerné
Technicien ou ingénieurs chargés de la recherche & innovation, process & industrialisation, production & maintenance, contrôle-qualité, hygiène, sécurité & environnement, achats & approvisionnements …
Programme
- Rappel du cycle de vie d’une méthode
- Définir les objectifs, le choix de méthode,
- Développement
- Pré-validation et validation
- Post- validation
- Suivi des performances de la méthode
- Validation de méthode
- Référentiels
- Paramètres de validation
- Fonction d’étalonnage ; évaluation et étude
- Limite de quantification
- Exactitude de la méthode
- Protocole de validation, réalisation des tests, traitements des données, dossier de validation
- Estimation des incertitudes de mesure ; approche et critères
- Application sur vos méthodes
Information actualisée le 09.10.2024
Infos pratiques
- Formation intra-entreprise
- Questionnaire en début et fin de formation (Quizz)
- Feuille de présence
- Durée : 2 jours
- Accessibilité PMR et PSH
- Adaptabilité selon les besoins du client
- Prix sur devis
- Aucun prérequis nécessaire pour réaliser cette prestation
- Un certificat de réalisation sera remis aux bénéficiaires à la fin de la formation
Nos formations sont accessibles pour les personnes en situation de handicap. Nous vous proposerons des solutions d'adaptations (exemple : supports de formation, rythme de la formation, soutien pédagogique, etc.) et d'aménagements en fonction de vos besoins.
Vos équipes ont besoin de formation en validation de méthodes analytiques répondant à vos exigences théoriques et pratiques ?
Pourquoi réaliser une formation de validation analytique ?
L’un des facteurs les plus critiques dans le développement et l’assurance de la qualité de produits pharmaceutiques, de principes actifs ou de Dispositifs Médicaux est de s’assurer que les méthodes analytiques utilisées pour l’analyse chimique sont validées.
Pour y répondre, il est important de connaître les bases de la validation analytique (paramètres de validations de méthodes), mais pas que. Les autorités compétentes et les organismes d’inspection demandent aux industriels aujourd’hui de justifier leurs approches de validation des méthodes d’analyses, et donc de comprendre pourquoi et comment les critères de validations analytiques ont été choisis.
La formation en validation de méthodes analytiques du laboratoire FILAB…
Vous venez de recruter de nouveaux talents au sein de votre laboratoire ? La ou les personnes compétentes ne font plus parties de vos équipes ? Vous souhaitez perfectionner votre expertise en validation de méthodes analytiques ?
Le laboratoire FILAB vous propose une formation en validation de méthodes d’analyses en mettant à votre disposition nos compétences en validation, et un accompagnement dans l’interprétation des résultats.
Formation sur-mesure
Le laboratoire FILAB bénéficie d’une expertise reconnue auprès des acteurs de l’industrie pharmaceutique, mais son savoir-faire s’étend bien au-delà. Grâce à des équipements analytiques de pointes, FILAB propose un accompagnement personnalisé pour répondre aux besoins spécifiques des entreprises en matière de validation analytique.
nos expertises en formation validation analytique
Pourquoi faire appel à un laboratoire industriel pour la formation en validation de méthode analytique ?
Dans le monde industriel où la précision et la fiabilité des analyses sont primordiales, la formation validation analytique devient une étape incontournable pour garantir l’excellence opérationnelle. Cette formation permet aux professionnels d’acquérir une expertise pratique grâce à l’accès à des technologies avancées et à l’expérience accumulée par un laboratoire industriel tel que FILAB.
Elle est spécialement conçue pour répondre aux exigences strictes des secteurs réglementés, où la conformité et la gestion des risques sont au cœur des préoccupations.
En participant à une formation validation analytique, les professionnels se préparent à naviguer avec aisance dans ces environnements hautement réglementés, enrichissant ainsi leur parcours professionnel avec des compétences hautement valorisées.
Le contexte pour la réalisation de formation de validation de méthode analytique
La formation en validation de méthode est cruciale pour rester à la pointe de l’innovation et respecter les normes réglementaires. FILAB propose une formation technique unique, enrichie par une approche multidisciplinaire et un fort engagement en innovation. Les participants plongent dans les dernières tendances, maîtrisant des techniques avancées grâce à des cas réels. Cette formation les équipe pour les défis actuels et futurs. Avec FILAB, bénéficiez d’avantages compétitifs majeurs dans l’industrie.
Pour s’inscrire à la formation ou pour obtenir un devis, veuillez nous contacter directement par email ou par téléphone.
La formation débutera dans un délai de 3 mois à compter de l’acceptation de la convention.
