Les solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques sont définis comme des produits chimiques organiques volatiles utilisés ou produits dans la fabrication de produits pharmaceutiques ou substances médicamenteuses (benzène, acétone, cyclohexane, toluène, 1,4-dioxane…).
Les solvants résiduels n’apportent pas de bénéfices thérapeutiques. Toutefois, un solvant organique peut entrer dans une fabrication pharmaceutique pour améliorer un rendement de production, pour fixer des propriétés physico-chimiques d’une substance ou d’un produit pharmaceutique (pureté, cristallinité, solubilité par exemple)
Par conséquent, retrouver des solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques n’est pas impossible, notamment car certaines techniques de fabrication n’éliminent pas complètement les solvants résiduels.