Analyse de Nitrosamines en laboratoire selon les réglementations européennes

Les nitrosamines sont des composés chimiques préoccupants pour de nombreuses industries, en raison de leur potentiel cancérogène. La régulation de ces substances est une priorité pour les organismes de santé et de sécurité dans l’Union européenne (UE). Si votre entreprise est impliquée dans la fabrication, l’importation ou la distribution de produits susceptibles de contenir des nitrosamines, réaliser une analyse précise est impératif pour assurer la conformité réglementaire.

Les nitrosamines sont des composés organiques qui se forment principalement par la réaction entre les amines secondaires et les nitrites ou oxydes d’azote. On les trouve couramment dans les produits tels que les aliments transformés, les cosmétiques, les produits en caoutchouc, et certains médicaments. La toxicité de ces substances est reconnue, car plusieurs types de nitrosamines ont été classés comme cancérogènes pour l’humain par l’Agence internationale de recherche sur le cancer (IARC).

L’UE a récemment renforcé la réglementation autour des nitrosamines, notamment dans les produits pharmaceutiques et la consommation alimentaire. La Directive 2001/83/CE offre un cadre pour les médicaments, exigeant des fabricants de garantir la pureté des ingrédients actifs, y compris la prévention des contaminants comme les nitrosamines. Dans le secteur alimentaire, le règlement (CE) No 852/2004 impose des exigences strictes en matière d’hygiène et de contrôle des substances potentiellement nocives.

La réalisation d’une analyse de nitrosamines est essentielle pour les industries concernées afin de garantir la sécurité des consommateurs et la conformité aux réglementations. Cela permet de détecter et quantifier avec précision la présence de ces substances, d’anticiper les risques pour la santé publique, et d’adopter des mesures correctives pour limiter leur formation. L’analyse joue également un rôle préventif, contribuant à la protection de la réputation de l’entreprise et à l’évitement des sanctions légales.

Le laboratoire FILAB fournit un soutien experte en matière d’analyse des nitrosamines, offrant des services de haute précision conformes aux standards européens en vigueur. Nous accompagnons des entreprises variées dans la mise en conformité de leurs produits, en leur fournissant des analyses approfondies.

FILAB se distingue par son équipe de spécialistes en analytique, qui combinent des années d’expérience avec des solutions technologiques de pointe. Notre engagement envers l’excellence se traduit par des résultats fiables et précis, qui aident nos clients à respecter leurs obligations réglementaires et à protéger leur clientèle.

Nos installations sont équipées d’un équipement moderne et spécialisé, parmi lequel se trouvent des chromatographes en phase gazeuse (GC) et liquides (HPLC) couplés à des spectromètres de masse (MS). Nous comptons également des chromatographes en phase gazeuse avec détecteur TEA qui permettent de réaliser la méthode ATNC, sans oublier l’analyse par HPLC-MS/MS . Ces outils avancés permettent de détecter des niveaux extrêmement bas de nitrosamines, garantissant une détection et une quantification précises et fiables.

Nous proposons une gamme complète de services d’analyse qui incluent le dépistage préventif, l’analyse de conformité et la vérification post-marché. Chaque prestation est adaptée aux besoins spécifiques de nos clients, assurant ainsi une flexibilité et une efficacité maximales.

Outre les analyses, FILAB offre des services de conseil pour aider les entreprises à élaborer des stratégies de gestion des risques liés aux nitrosamines. Nous fournissons également des formations sur mesure et des évaluations des modes de production pour assister nos clients dans l’amélioration de leurs processus.