Laboratoire d'analyse et d'expertises

Laboratoire d’analyse chimique pour l’industrie pharmaceutique

Vous souhaitez réaliser une analyse chimique pour l’industrie pharmaceutique ?

L’industrie pharmaceutique repose fortement sur l’analyse chimique pour garantir la qualité des produits, assurer la sécurité des consommateurs et respecter les réglementations en vigueur. Que ce soit pour le contrôle de la matière première, la vérification des lots de fabrication ou le développement de nouvelles substances actives, l’analyse chimique joue un rôle central à chaque étape.

Qu’est-ce que l’analyse chimique ?

L’analyse chimique consiste en l’identification et la quantification des composants chimiques présents dans une substance. Ce processus utilise des techniques variées, incluant la chromatographie en phase liquide (HPLC), la spectroscopie infrarouge (IRTF) ou la spectrométrie de masse (MS). Ces méthodes permettent de déceler des impuretés, d’assurer la conformité des matières avec les spécifications et d’accompagner l’innovation dans le développement de nouveaux médicaments.

Les normes en vigueur en matière d’analyse chimique

Les normes régissant l’analyse chimique dans le secteur pharmaceutique sont très strictes pour garantir la sécurité et l’efficacité des médicaments. Parmi celles-ci, le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) s’avère fondamental. D’autres normes spécifiques aux méthodes analytiques, telles que l’USP ou la pharmacopée européenne, définissent des lignes directrices détaillant les méthodes d’essai et les critères d’acceptation.

Pourquoi réaliser une analyse chimique ?

Réaliser une analyse chimique est primordial pour s’assurer qu’un médicament contient des principes actifs dans les proportions correctes et qu’il est exempt de contaminants. Ce processus garantit que le produit final est conforme aux exigences réglementaires, répond aux attentes de qualité des consommateurs et évite les risques pour la santé publique. Une telle analyse est également indispensable pour valider les procédés de fabrication et contribuer à l’amélioration continue des produits.

Le laboratoire FILAB vous accompagne dans l’analyse chimique

Le laboratoire FILAB offre son expertise en analyse chimique pour épauler les entreprises pharmaceutiques. En alliant compétence technique et technologie de pointe, FILAB engage des processus rigoureux pour fournir des résultats fiables et précis, indispensables pour la mise sur le marché de produits pharmaceutiques sûrs.

Pourquoi choisir FILAB pour l’analyse chimique ?

FILAB se distingue par sa connaissance approfondie des contraintes réglementaires et de l’environnement scientifique de l’industrie pharmaceutique. Le laboratoire met à disposition une équipe d’experts dédiée, disponible pour conseiller et accompagner votre projet de manière personnalisée, garantissant ainsi le respect des délais et l’efficacité des services rendus.

Nos moyens techniques pour l’analyse chimique

Doté d’un équipement de pointe, FILAB propose une gamme complète de techniques analytiques pour répondre aux exigences spécifiques de l’industrie. Les analyses incluent la spectroscopie, la chromatographie et l’analyse par résonance magnétique nucléaire (RMN), parmi d’autres méthodes reconnues pour leur précision et fiabilité.

Nos prestations d’analyse chimique

FILAB offre un large éventail de services d’analyse chimique, adaptés aux besoins spécifiques de l’industrie pharmaceutique. Qu’il s’agisse d’analyses pour le contrôle qualité, la recherche et développement ou la validation des méthodes, notre laboratoire assure des résultats de haute qualité en accord avec les normes en vigueur.

Nos services annexes

Outre les analyses chimiques, FILAB propose des services annexes comme la formation sur les techniques analytiques, le conseil en conformité réglementaire, et le développement de nouvelles méthodes analytiques pour optimiser vos processus industriels.

Foire aux questions

Quels sont les principaux besoins en analyse chimique dans l’industrie pharmaceutique ?

Les principaux besoins incluent le contrôle de qualité, la détection des impuretés, la vérification de la concentration des principes actifs, et la validation des procédés.

Quels équipements utilise-t-on pour l’analyse chimique ?

Les équipements incluent HPLC-MS, IR et RMN, utilisés pour assurer la précision et la fiabilité des analyses.

Pourquoi est-il important de se conformer aux normes ?

La conformité aux normes garantit que les médicaments sont sûrs, efficaces et répondent aux attentes des régulateurs et des consommateurs.

Qu’apporte l’analyse chimique pour le développement de nouveaux médicaments ?

Elle permet d’identifier les composants actifs, d’évaluer la stabilité et la pureté, et de soutenir le processus de développement des nouveaux produits.

Pourquoi faire appel à un laboratoire externe comme FILAB ?

Faire appel à FILAB garantit un accès à des équipements de pointe, la mise à profit de l’expertise de professionnels et la tranquillité d’esprit quant à la conformité réglementaire de vos analyses.
Les + Filab
Une équipe hautement qualifiée
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 5 200m²
Un parc analytique complet de 5 200m²
Un accompagnement sur-mesure
Un accompagnement sur-mesure
Anaïs DECAUX Responsable Support Clients
Demandez votre devis