¿Desea realizar análisis de implantes quirúrgicos según la norma ASTM F1089?
¿Qué es la norma ASTM F1089?
La norma ASTM F1089 es una especificación estándar para evaluar la resistencia a la corrosión de los instrumentos quirúrgicos de acero inoxidable. Se utiliza principalmente para garantizar la durabilidad y la seguridad de estos dispositivos en entornos médicos exigentes.
Define un método de ensayo para detectar las fallas relacionadas con la corrosión en los instrumentos quirúrgicos fabricados en acero inoxidable, simulando condiciones de uso y esterilización.
¿Por qué realizar análisis según la norma ASTM F1089?
Realizar análisis según la norma ASTM F1089 es esencial para asegurarse de que los materiales utilizados en los implantes quirúrgicos cumplen con altos estándares de calidad y seguridad.
Las pruebas de corrosión especificadas por la norma ASTM F1089 permiten validar la conformidad reglamentaria de los dispositivos médicos. También garantizan la durabilidad y la seguridad de los instrumentos quirúrgicos de acero inoxidable. Por último, ayudan a prevenir fallas relacionadas con la corrosión, que podrían representar riesgos para el paciente y generar costes para el fabricante.
El laboratorio FILAB le acompaña en el cumplimiento de la norma ASTM F1089
Con equipos analíticos modernos y un equipo especializado en análisis de materiales, nuestro laboratorio ayuda a las empresas industriales a gestionar sus retos relacionados con la producción de dispositivos médicos e instrumentos quirúrgicos. El laboratorio FILAB ofrece un acompañamiento completo en el análisis químico y de materiales adaptado a sus necesidades específicas.
Nuestros servicios dedicados a los dispositivos médicos
Apoyo a I+D: análisis químico a medida, caracterización de materiales y superficies, desarrollo analítico
Validación de procesos: limpieza según ISO 19227, tratamiento de superficie
Estudio de biocompatibilidad según la ISO 10993 ( -18 / -12 / -13 / -14 / -15 / -19 / -22 )
Las otras normas ASTM en FILAB
