In qualità di industriale, desiderate far analizzare i vostri cementi dentali
Perché analizzare il cemento dentale?
Il cemento dentale è un dispositivo medico per il quale è necessario valutare i rischi e controllarne la biocompatibilità prima dell’immissione sul mercato. Queste analisi del cemento dentale in quanto dispositivo medico sono regolate dalla norma ISO 10993 e, più precisamente, dalla ISO 10993-18 per quanto riguarda la biocompatibilità.
Il laboratorio FILAB vi accompagna nell’analisi della biocompatibilità dei cementi dentali
Le tecniche di analisi dei cementi dentali come dispositivo medico
In origine, è la norma ISO 9917-1:2003 a specificare i requisiti e i metodi di prova relativi ai cementi dentali acido-base liquidi/in polvere destinati a essere utilizzati per sigillature o rivestimenti.
Tuttavia, questa norma non specifica alcun requisito qualitativo o quantitativo relativo all’assenza di rischi biologici. Per questo motivo è necessario analizzare i cementi dentali al pari degli altri dispositivi medici grazie alla norma ISO 10993 (e in particolare alla 10993-18). Pertanto, il laboratorio FILAB mette a vostra disposizione il proprio know-how per:
- La caratterizzazione delle ceramiche utilizzate nei dispositivi medici come il cemento dentale secondo la ISO 10993-18
- L’identificazione e la quantificazione dei prodotti di degradazione delle ceramiche secondo la ISO 10993-14
- Analisi dei residui di pulizia HCT/COT
- Analisi dei nanomateriali presenti nei DM secondo la ISO 10993-22
Perché scegliere FILAB per l’analisi dei cementi dentali?
Il laboratorio FILAB è il primo laboratorio francese accreditato COFRAC ISO 17025 per la caratterizzazione nanometrica secondo la ISO 10993-22. Il nostro team di esperti altamente qualificati è a vostra disposizione per accompagnarvi nell’analisi dei vostri cementi dentali e dei vostri dispositivi medici. Grazie al nostro parco analitico di 2100 m², adattiamo le nostre tecniche al vostro DM e non il contrario. La nostra offerta di servizi è costruita su misura in funzione delle esigenze specifiche del vostro settore.
