Servicio de troubleshooting en laboratorio
En un sector en el que la continuidad de la producción y la conformidad de los lotes son imprescindibles, la resolución rápida de las anomalías técnicas es primordial. Nuestro servicio de troubleshooting farmacéutico interviene para estabilizar sus procesos y garantizar el cumplimiento riguroso de sus estándares de calidad.
Sus necesidades: realizar un troubleshooting de sus productos farmacéuticos o de sus métodos analíticos
¿Qué es el troubleshooting en la industria farmacéutica?
El troubleshooting es un proceso puesto en marcha para realizar el diagnóstico de un problema encontrado en fase de producción o durante la implantación de un método.
Durante la fabricación de un medicamento, es posible que sufra modificaciones (degradaciones, contaminación, lixiviación...) no deseadas que puedan afectar a su composición inicial. Este troubleshooting también puede tener lugar durante el desarrollo de un método o la validación de un método.
FILAB se adapta a sus necesidades
El laboratorio FILAB le ofrece sus servicios de troubleshooting para responder a problemáticas como:
El troubleshooting para caracterizar una sustancia desconocida
El troubleshooting permite, por ejemplo, determinar y caracterizar una sustancia desconocida en su medicamento, y determinar su origen.
La presencia de una sustancia desconocida puede así provocar la no conformidad del medicamento o influir en sus propiedades.
La caracterización de una sustancia desconocida en un medicamento requiere técnicas de análisis específicas y el saber hacer y las competencias de un laboratorio especializado en troubleshooting.
FILAB pone a disposición técnicas específicas destinadas a identificar el origen de una impureza
Nuestras técnicas analíticas
Nuestro enfoque
¿Por qué elegir FILAB?
FILAB ofrece a los industriales farmacéuticos competencias técnicas con un parque analítico de vanguardia y competencias humanas de alto nivel. Con una amplia plataforma técnica, el laboratorio FILAB acompaña a sus clientes de la industria farmacéutica en la identificación y caracterización de sustancias desconocidas en sus medicamentos.
Para realizar un troubleshooting con precisión y fiabilidad, FILAB propone un acompañamiento a medida para la identificación de sustancias desconocidas en sus medicamentos mediante técnicas específicas como:
Nuestras preguntas frecuentes
Para obtener un presupuesto, puede contactar con nuestros equipos a través de nuestro formulario de contacto, por teléfono o por correo electrónico.
Solo tiene que enviarnos su necesidad (tipo de material, análisis deseado, norma eventual, urgencia, cantidad de muestras…). A continuación, le enviaremos una propuesta técnica y económica personalizada en 24-48H.
Los plazos varían según la naturaleza del análisis y la complejidad del proyecto de peritaje.
No obstante, FILAB se compromete a ofrecer plazos rápidos y adaptados a sus limitaciones y urgencias industriales.
El troubleshooting permite mantener la continuidad de la cadena de suministro y garantizar la seguridad de los pacientes. Al identificar rápidamente la causa raíz de una desviación, los laboratorios evitan la pérdida de lotes críticos y se aseguran de que cada unidad producida cumpla con las especificaciones de autorización de comercialización (AMM).
El troubleshooting de estabilidad consiste en identificar los factores de degradación (hidrólisis, oxidación, fotólisis). La solución suele pasar por el ajuste del sistema tampón (pH), la adición de antioxidantes o la elección de excipientes con un contenido de agua residual más bajo para proteger la molécula activa.
