Servizio di troubleshooting in laboratorio
In un settore in cui la continuità della produzione e la conformità dei lotti sono imprescindibili, la rapida risoluzione delle anomalie tecniche è fondamentale. Il nostro servizio di troubleshooting farmaceutico interviene per stabilizzare i vostri processi e garantire il rigoroso rispetto dei vostri standard di qualità.
Le vostre esigenze: effettuare un troubleshooting dei vostri prodotti farmaceutici o dei vostri metodi analitici
Che cos’è il troubleshooting nell’industria farmaceutica?
Il troubleshooting è un processo messo in atto per diagnosticare un problema riscontrato in fase di produzione o durante l’implementazione di un metodo.
Durante la fabbricazione di un medicinale, è possibile che subisca modifiche indesiderate (degradazioni, contaminazione, rilascio...) che possono influire sulla sua composizione iniziale. Questo troubleshooting può aver luogo anche durante lo sviluppo di un metodo o la validazione di un metodo.
FILAB si adatta alle vostre esigenze
Il laboratorio FILAB vi propone i suoi servizi di troubleshooting per rispondere a problematiche quali:
Il troubleshooting per caratterizzare una sostanza sconosciuta
Il troubleshooting consente, ad esempio, di determinare e caratterizzare una sostanza sconosciuta nel vostro medicinale e di determinarne l’origine.
La presenza di una sostanza sconosciuta può quindi comportare la non conformità del medicinale o influenzarne le proprietà.
La caratterizzazione di una sostanza sconosciuta in un medicinale richiede tecniche di analisi specifiche e il know-how e le competenze di un laboratorio specializzato in troubleshooting.
FILAB mette a disposizione tecniche specifiche volte a identificare la fonte di un’impurità
Le nostre tecniche analitiche
Il nostro approccio
Perché scegliere FILAB?
FILAB offre agli industriali farmaceutici competenze tecniche con un parco analitico all’avanguardia e competenze umane di alto livello. Con un ampio laboratorio tecnico, il laboratorio FILAB affianca i suoi clienti dell’industria farmaceutica nell’identificazione e nella caratterizzazione di sostanze sconosciute nei loro medicinali.
Per realizzare un troubleshooting preciso e affidabile, FILAB propone un supporto su misura per l’identificazione di sostanze sconosciute nei vostri medicinali mediante tecniche specifiche quali:
Le nostre FAQ
Per ottenere un preventivo, potete contattare i nostri team tramite il nostro modulo di contatto, per telefono o via e-mail.
Vi basta comunicarci la vostra esigenza (tipo di materiale, analisi desiderata, eventuale norma, urgenza, quantità di campioni…). Vi invieremo quindi una proposta tecnica ed economica personalizzata entro 24-48 ore.
I tempi variano in base alla natura dell’analisi e alla complessità del progetto di expertise.
FILAB si impegna tuttavia a fornire tempi rapidi e adeguati ai vostri vincoli e alle vostre urgenze industriali.
Il troubleshooting consente di mantenere la continuità della catena di approvvigionamento e di garantire la sicurezza dei pazienti. Identificando rapidamente la causa principale di una deviazione, i laboratori evitano la perdita di lotti critici e si assicurano che ogni unità prodotta rispetti le specifiche dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC).
Il troubleshooting della stabilità consiste nell’identificare i fattori di degradazione (idrolisi, ossidazione, fotolisi). La soluzione passa spesso attraverso l’adeguamento del sistema tampone (pH), l’aggiunta di antiossidanti o la scelta di eccipienti con un contenuto di acqua residua più basso per proteggere la molecola attiva.
