In qualità di industriale desiderate effettuare un trasferimento analitico dei vostri metodi
Che cos’è un trasferimento analitico di metodo nell’industria farmaceutica?
Il trasferimento di metodo analitico è un processo che consiste nel trasferire un metodo analitico precedentemente validato da un laboratorio mittente a un laboratorio ricevente. Consiste inoltre nell’assicurare la corretta padronanza e applicazione del metodo nel laboratorio ricevente.
Perché effettuare un trasferimento analitico di metodo nell’industria farmaceutica?
Durante lo sviluppo di un medicinale, è obbligatorio analizzare i prodotti farmaceutici intermedi e i prodotti finiti. Pertanto, è spesso necessario trasferire queste analisi a un altro laboratorio (interno o in subappalto). In questi casi, le direttive della FDA prevedono che il metodo debba essere formalmente trasferito al nuovo sito in cui si svolgeranno tali analisi.
Quali sono i settori industriali interessati dal trasferimento analitico?
Il trasferimento di un metodo analitico è una pratica diffusa in numerosi settori industriali, in particolare laddove la precisione e l’affidabilità delle analisi chimiche sono fondamentali. Ecco alcuni esempi di settori interessati dal trasferimento analitico:
Il settore farmaceutico
Il settore farmaceutico è uno dei più coinvolti nel trasferimento di metodi analitici. L’obiettivo è garantire la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei medicinali. Ciò include il controllo qualità delle materie prime, dei prodotti in corso di fabbricazione e dei prodotti finiti, nonché lo sviluppo di nuovi medicinali.
La cosmetica
La cosmetica, per la quale il trasferimento analitico di metodo viene utilizzato per garantire la conformità dei prodotti alle rigorose norme regolatorie in materia di sicurezza ed efficacia, nonché per lo sviluppo di nuove formulazioni.
La chimica
La chimica, che utilizza il trasferimento di metodi analitici per il controllo qualità delle materie prime, degli intermedi e dei prodotti finiti, nonché per lo sviluppo di nuovi prodotti chimici e materiali.
I dispositivi medici
I dispositivi medici, al fine di garantire la conformità dei dispositivi medici agli standard di qualità e sicurezza, essenziali per il loro utilizzo in ambito clinico.
Il laboratorio FILAB, esperto nel trasferimento di metodi analitici
Le nostre soluzioni: un protocollo di trasferimento di metodi analitici su misura
Che si tratti dal vostro laboratorio o verso il vostro laboratorio, il laboratorio FILAB applica protocolli personalizzati in base alle vostre esigenze di trasferimento di metodi analitici. Dal capitolato alla formazione degli analisti in loco, passando per la redazione di un protocollo chiaro ed efficace in conformità alle norme regolatorie, accompagniamo i nostri clienti in ogni fase del processo.
Perché scegliere FILAB per il trasferimento dei vostri metodi analitici?
Il laboratorio FILAB è accreditato COFRAC ISO 17025 e lavora secondo le GMP. I nostri dottori e ingegneri specializzati si dedicano al vostro dossier dall’inizio alla fine e sono disponibili in ogni momento per rispondere alle vostre domande. Garantiamo la qualità e l’affidabilità dei nostri risultati e vi proponiamo soluzioni durature.
Infine, il laboratorio FILAB è riconosciuto come Organismo di Formazione (CIR) e vi propone quindi formazioni personalizzate.
i nostri mezzi tecnici
Cromatografia in fase gassosa accoppiata alla spettrometria di massa GC-MS
ICP accoppiata alla spettrometria di massa ICP-MS ICP-AES / ICP-OES
Microscopia IRTF
Cromatografia ionica CI
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